• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1、协助进行国内药品注册相关事务2、协助进行国际药品注册相关事务3、分析了解不同国家的药品注册资料和当前法规的要求4、定期与公司内各部门进行沟通,协助跟踪项目研发进度5、进行部分资料翻译及资料查阅工作工作性质:全职任职资格:1. 医药相关专业,本科或以上学历2. 善于交流,有较强的责任心和一定的组织协调能力3. 有一定的英语听说读写能力(六级,重点在读和写)4. 了解(熟悉)GMP及其它药政法律法规(国内外)5. 具有1年以上原料药或制剂企业国内外注册经验 (兼具分析经验者优先) 职能类别: 药品注册

联系方式

武侯区科园南二路1号大一孵化园9栋

公司信息

四川科瑞德凯华制药有限公司成立于2007年7月,是由四川科瑞德制药有限公司和美国凯华股份有限公司共同投资组建的以原料药的研发、生产与销售为主的中美合资企业。公司总部及研发中心位于四川省成都市;生产基地位于四川省泸州市泸县,距泸州市半小时车程,距成都市三小时车程。 公司拥有强大的研发实力、技术领先的产品、成熟的生产技术和先进的质量管理体系;拥有符合中国cGMP标准和美国cGMP标准的生产厂房。依托美国凯华股份有限公司对国际制药领域的深刻理解和丰富经验,不断引进先进的产品研发、项目管理、质量管理理念和方法,向国际制药领域的最新观念和要求看齐。公司成立三年以来,通过了国内cGMP检查认证三次,拥有三个国内独家生产品种和一个高技术门槛品种;有两个品种通过美国FDA现场检查认证,成为四川省首家化学仿制人用药通过美国FDA现场检查认证的企业。这意味着我公司生产的原料药可以药品形式直接销往美国、加拿大等法规市场。 同时,我公司计划在未来的几年内逐步进入药品制剂的研发、生产和销售领域。整个企业目前处于飞速发展的起步阶段,前景非常光明。在此过程中,我们衷心希望吸引有能力、有潜力、愿意为公司发展作出贡献的能人志士加盟我公司,推动公司和员工一起,快速发展。 在这里,你会发现这是你接触最新制药法规和理念、发挥个人能力、促进个人成长的理想之地。

猎才二维码