质量经理（医疗器械） (职位编号：19) 杭州

月薪： 0.9-1.6万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 带薪年假
  • 出国机会

职位描述

职位描述： 工作内容：1、负责产品注册，厂房验证，组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行；2、负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署；3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；4、组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；5、负责供应商、客户资质审核；6、组织验证、校准相关设施设备；7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；　　8、组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训。任职要求：1、熟悉GMP系统，厂房验证，ISO13485（医疗器械质量管理体系），有CE、CFDA拿证经验优先考虑；2、本科以上学历，文笔强，擅长写作，食品或药品专业、质量管理、医疗器械、生物医学工程、医学、检验学等相关专业；3、受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测、产品知识、计量管理等方面的培训；4、3年以上的质量管理、质量体系管理和计量管理工作经验；5、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 质量管理

联系方式

滨江区阡陌路459号聚光中心C2座503室

公司信息

杭州脉流科技有限公司创立于2017年，专注于精准医疗技术，是一家将生物医学工程、三维医学影像重建、大数据和人工智能技术结合用于精准医疗的高科技企业。     公司拥有医学图像的快速三维重建、自动化网格生成、虚拟治疗、基于计算流体力学的精准诊断等技术，开发了针对精准医疗的智能诊疗平台，对心脑血管病进行精准化和个性化医疗，为患者和临床医生带来更好的治疗体验。     公司主要技术人员均来自美国和欧洲知名研发机构，均为精准医疗相关技术领域的资深专家，十几年的相关研究开发经历，有深厚的技术储备。公司“基于医学影像的心脑血管病精准医疗智能诊断云平台”项目已经获杭州未来科技城重点项目支持，成为第一批入驻中国人工智能小镇的企业。目前团队跟上海华山医院、上海长海医院、北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院、南昌大学第一附属医院等国内著名医疗机构开展了合作。公司愿景是应用精准医疗革命化心脑血管病的治疗模式。     我们热诚欢迎、真诚期待您的加入。在这里，您将收获一份成功的事业。

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