体系工程师 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 维护和提高质量管理体系，确保质量管理制度的有效执行；每月给出现场质量管理体系运行检查报告。2. 准备质量管理评审的数据，编制和参与每年的公司内部质量体系审核计划3. 作为第三方审核的协调人，准备第三方审核计划，确保公司质量体系证书是有效的4. 管理文档管理员的质量体系相关工作，确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档符合质量体系要求，控制所有相关的文件和图纸，确保所有受控文件和图纸分发给使用者，也包括供应商的受控图纸5. 培训公司人员的质量管理体系知识6. 本部门人员的后勤考核统计，办公用品、检验物资的申购与管理；制作质量统计报表，整理质量会议记录和召集质量例会的召开7. 协助品质工程师按照质量体系要求处理原材料、生产过程和检验过程不合格品的处理统计和质量管理体系不合格的处置和统计8. 完成上级领导交办的其他工作事项任职要求：1、大专以上学历；2、2年以上医疗器械质量管理经验；3、熟悉质量分析统计工具；4、熟悉ISO13485标准及相关法规，有ISO13485内审员证书；5、英文熟悉（读写）6、计算机使用熟练。 职能类别： 体系工程师 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体系工程师 ISO13485 医疗器械质量

联系方式

爱迪生路328号301室

公司信息

加奇生物科技（上海）有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于 2005年12月回国创办的留学生企业。 加奇为国内一家以高科技为起点，拥有自己品牌和知识产权的，系 统开发，专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要 开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。 加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区，拥有近700平 方米的现代化办公和生产场地。 Achieva Medical (Shanghai) Co., Ltd. was established in ZhangJiang High Tech Park, Shanghai, China, in Dec. 2005. Achieva Medical (Shanghai) is committed to developing interventional products to treat various diseases such as cerebral vascular diseases.

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