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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、熟练使用不同品牌HPLC、GC、水分测定仪、UV、IR等分析仪器;2、能够独立完成原料药和制剂的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;4、与部门内各小组相互合作,协助完成CTD申报资料的整理和撰写;5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;6、参与实验室管理及培训,遵循良好的实验室规范,各项行为符合GMP和CGMP要求。任职要求:1、药物分析及化学分析专业,全日制本科及以上学历,3年以上药物研发质量研究工作经验,了解ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系者优先;2、工作严谨认真,责任心强,具有良好的团队协作和创新精神;3、具备良好的英语读写能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字: 研发分析 方法开发 项目申报

联系方式

苏州相城区苏相合作开发区湖村荡路16号

公司信息

长风药业股份有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议,协助长风医药产品上市和销售。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势,从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。 长风注重人才和现代化企业文化建设,在高速发展业务的同时,也极大限度地支持员工个人的职业发展。 公司生产中心位于苏州市相城区,是当地政府重点关注的药企;研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园,拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心,西与中央影视基地、鼋头渚接壤,南为雪浪山生态风景区,北枕五里湖畔。无锡地铁一号线从园区穿越而过,与各交通基点四通八达。

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