临床监查员(CRA) 武汉

月薪： 4-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、遴选适合的研究者和研究中心；2、独立进行研究中心的监查，包括：文件核查，保证试验数据准确记录（SDV），保证试验遵循已批准的方案、SOP和有关法规；3、独立进行现场访视，包括中心评估、中心启动、中心监查和关闭中心；4、协助研究者会议的召开，包括筹备、联络、会议纪要的记录、问题的跟踪及解决；5、确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会；6、协助临床试验合同的谈判；7、保持研究相关的所有记录和文档；8、促进研究者完成受试者入组；9、和项目经理或高级监查员以及项目团队的其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息；10、及时完成符合要求的研究进展报告；11、核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏、分发、回收，并做相应的记录；12、及时协助研究者解决CRF数据疑问；13、确保试验完成时所有文件正确归档；14、完成项目经理交办的其他任务。任职要求：1、医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历，一年以上临床研究相关工作经验优先考虑；2、熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例；3、掌握医学、药物临床试验等方面的知识；4、积极主动的团队合作精神；5、良好的问题解决和分析能力；6、良好的计算机办公软件操作能力；7、初步的英语沟通和写作能力；8、可以根据工作需要出差。 职能类别： 临床协调员

联系方式

武汉生物技术研究院

公司信息

武汉波睿达生物科技有限公司成立于2015年，公司注册、坐落于东湖***高新技术开发区、国家自主创新示范区核心区生物城生物技术研究院孵化器内。 武汉波睿达生物科技有限公司由归国博士张同存教授领衔创办，公司集中了美国杜克大学、哈佛大学医学院以及华中科技大学附属同济医学院、武汉科技大学生物医学研究院等专业细胞治疗、细胞免疫的顶尖科学家，拥有多项Car-T的自主知识产权，并组建了专业运营团队。已于东湖高新区与知名医院建立了Car-T临床试验基地。成立之初，因技术领先，就得到了多家医院的临床试验支持、多方资本的追捧，公司专业致力于Car-T细胞免疫治疗，集中多方技术、临床资源打造中国最大的综合细胞免疫治疗平台！

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