• 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 14薪

职位描述

职位描述: 职位描述:岗位职责1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;3、协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系;4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内;5、根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;7、跟踪国内外最新医药研发动态及新药审批信息,协助技术部门查询临床相关信息。岗位要求1、具有3-5年临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作经验优先,本科以上学历;2、具有扎实的医学、临床药理学基础理论知识,并掌握与临床试验有关的生物统计学基础知识;3、具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究政策和法规;4、英文文献阅读能力优秀,熟练使用计算机以及办公软件;5、具有较强沟通能力、语言组织能力,很强的执行力,丰富的管理经验,善于观察,公共处理、应变能力强。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

栖霞区纬地路9号

公司信息

诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。南京诺瑞特医药科技有限公司为诺瑞特国际药业全资子公司,于2014年1月正式成立,注册资本750万美元,位于南京栖霞仙林,首期研发基地2600平米。南京诺瑞特致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采合作模式营销全球。公司成立3年多,现已拥有丰富的在研储备产品,并完成多项产品研发,包括3项为精神类产品,1项为美容产品。研发实力三大保障:?    丰富成功经验:诺瑞特拥有充分的技术资源及研发资本,公司创始人陈志明博士为华人医药界的传奇性人物,拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验,先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年,极短时间内取得巨大成功。?    核心技术平台:具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。?    优秀人才团队:公司研发团队现有50余人,汇聚一流的核心管理团队,集美国、台湾、中国大陆医药行业的各领域专家与优秀人才,拥有丰富的药物研发成功经验。公司目前多个在研储备项目已步入正式开发阶段,迫切需要多个岗位的人才。欢迎有志者加入,共创未来!

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