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10年以上经验 -
博士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 出国机会
- 年终奖金
- 股票期权
- 定期体检
- 住宿安排
职位描述
职位描述： 1. 建立临床研究及医学事务团队，以利公司研究发展项目的实施及临床研究之协作。2. 推展并实施整体医学策略以支持临床项目与活动。3. 监督临床研究团队，确保符合临床研究策略、及时和高质量的项目任务交付，成功完成候选产品新药研究申报及批准。4. 保证临床试验计划的设计及审阅、患者入组、数据分析解读等流程步奏有效，并在监管流程中提供临床支持。5. 与注册及研究部门密切配合，为未满足的医疗需求提供评估意见，为新产品制定最优产品注册策略。6. 与医药行业领导、学术及相关政府机构代表等维持良好关系，进行医学沟通与讨论。7. 追踪跟进临床医学研究相关法律规章制度，确保合规。8. 依据公司要求，部门负责人需进行部门预算、部门目标规划，与部门人员绩效考核管理。9. 依据业务项目要求，部门负责人对部门人员应交付之任务负担管理责任。10.就掌管专业职能范围，随时检视并主动提出优化改进方案，以提高部门与公司整体效率。任职资格1. M.D.医学博士（必要）或博士学位，10年以上制药生物科技行业经验、5年以上管理领导职位。2.. 专长领域在临床肿瘤研究及方案设计，过往执行一期~三期临床试验经验为佳。3.. 具备肿瘤（特别是实体瘤）医疗领域知识、细胞免疫学知识,具有肿瘤医生资质优先考虑。4. 国际临床研究及国际医学团队经验优先考虑。5. 熟悉药物临床试验管理规范（GCP）、食品药品监督管理相关法规要求。6. 同时具备策略思考规划及实践操作能力。7. 展现出预测、组织、规划及因应变化并调整项目处理优先顺序的能力。8. 分析复杂情况并主动识别机会或问题点，为跨部门项目提供有效解决方案。9. 与政府法规部门交流互动经验。10. 展现与公司价值一致的诚信正直。11.中文、英文书写及口语表达流利。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 肿瘤 临床研究 GCP 新药申报
联系方式
银都路388号B座
公司信息
科济生物医药（上海）有限公司成立于2014年10月，是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业，也是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业。 秉承“科学创造，济世救人”的价值观，科济生物建立了高效的管理、研发、生产团队。公司现有员工130多人，硕士及博士学历员工占65%左右，拥有多名来自辉瑞、罗氏等全球顶尖生物医药公司的高管及研发人员。 科济生物拥有一大批具有自主知识产权的技术储备。公司拥有包括第四代CAR-T技术在内的八十多项国内外专利技术，自主构建了研发肿瘤靶向抗体的的全人抗体库与人源化抗体技术平台，自主研发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T等候选产品。 科济生物开展了针对GPC3、EGFR/EGFR VIII 、Claudin18.2等靶点的全球首创的实体瘤CAR-T临床试验，多个项目获得了新药创制国家十三五重大专项支持。科济生物于2017年6月公布了全球首个肝癌CAR-T临床一期数据：在接受治疗的13名肝癌患者中，无任何患者出现严重毒性（3级或4级）。截止到2017年8月，已有2名肝癌晚期癌症病人的生存期已超过24个月。 展望未来，作为拥有全球影响力的业内标杆，科济生物将始终坚持“科创济世”的宗旨，矢志不渝、持续创新，积极拓展海外市场，加速国际化进程，大力推进与国际顶尖研究机构、知名医院合作，在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究，努力将细胞免疫治疗技术推向肿瘤临床治疗，造福更多患者。 公司大事记 2014.10----科济生物医药（上海）有限公司成立（上海聚科生物园区） 2014.11----完成A轮融资(1000万人民币) 2015.05----开展全球领先的脑胶质瘤CAR-T临床试验 2015.06----开展全球首个针对肝细胞癌的CAR-T临床试验 2015.09----达成与上海市肿瘤研究所战略合作协议 2015.10----ESOP平台上海科集投资管理合伙企业（有限合伙）设立 2016.01----完成B轮融资(3000万美元，估值1.73亿美元) 2016.04----完成香港子公司注册 2016.05----完成美国子公司注册 2016.08----公司ESOP首次授予管理团队及核心员工激励股权 2016.09----上海制备中心开始施工 2017.03----上海GMP细胞制备中心进入调试阶段 2017.05----启动全球首个Claudin18.2临床研究用于治疗胃癌、胰腺癌 2017.06----ASCO年会上公布肝癌CAR-T项目临床一期数据
