临床试验项目经理 北京

月薪： 3-4万/月

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职位描述

职位描述： 1. 负责医疗器械临床研究项目全面管理；制定临床研究项目计划、进度安排，质量控制和项目SOP等；2. 负责管理CRA团队，确保团队人员工作有效，专业，负责；3. 督促CRA完成各医疗点的进度计划表，按计划完成试验项目；4. 收集所负责项目的月入组信息，并组织月度会议对项目情况进行分析与讨论；5. 负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同，负责伦理会的申请及临床启动会的召开；6. 负责组织监查以及进度跟踪，确保试验的质量；按照项目时限，整体把握试验进度；7. 通过项目管理工作，维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系；8. 负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；9. 协助上级领导安排的其他工作任务。任职资格：1.本科及以上学历，临床医学、医药卫生等相关专业（非要求专业，请勿投递简历！）；2.具备3年以上SCRA经验、知识、能力和素质的要求，1年以上项目管理经验；3.善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者交往，并建立起良好合作关系；4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；5.优秀的组织与协调能力和项目管理技能，如组织召开项目会议，针对出现的问题能迅速反应并提交可行性解决方案，并能及时妥善处理应急突发事件；6.对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定见解并有实战经验和技能；7.熟悉医药及医疗器械研发行业商务拓展流程，具有协调沟通及商务谈判能力；8.具备以客户为中心的良好的服务意识，较强的执行力；9.良好的职业素养。适应差旅工作。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

东四环北路

公司信息

法荟医疗科技落户于中关村医疗器械园，由世界知名医疗器械公司法规事务专家联合创建。公司已经获得BSIISO13485认证。汇聚20年的经验，专注为医疗器械行业提供全方位的法规服务，包括但不仅限于产品注册、临床、GMP、GSP、美国FDA审核、立项评估和并购评估等覆盖产品生命周期的法规服务。法荟因专业、敬业、规范的服务理念而赢得美国、欧洲、日本及国内知名公司的青睐，成为紧密的合作伙伴。公司现在北京美丽的阳光上东和上海浦东汤臣中心拥有舒适的办公室，我们诚聘有热情、有目标、有梦想的人一起创造法荟和属于每个人的未来。北京、上海、深圳、广州、苏州在等待您的开拓。加入，便可收获有激情的人生！

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