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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责公司进口医疗器械产品的注册工作;2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3.负责产品注册资料的准备和整理;4.负责跟踪和研究国内外的法律法规,为产品注册或认证提供基本的咨询建议;5.与药监部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;取得注册证书后,根据实际情况,进行注册证书的变更、纠错、说明书备案的工作;6.参与进口医疗器械的临床试验;7.协助办理生产企业许可证,经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜。任职条件:1.学历:大专(含)以上学历;2.专业:医疗器械、医药、生物工程等相关专业;3.工作经验:2年以上医疗器械注册工作经验;4.培训经历:受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训;5.技能:熟悉医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;具备通常水平的中英文沟通能力;6.熟练使用办公软件(word、excel 、PPT);7.其它:较强的协调能力、执行能力、学习能力,有高度的责任感和良好的团队合作精神。工作地点:上海/北京/杭州(任选其一) 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械 进口注册 医药 生物工程 大专
联系方式
哥白尼路150号
公司信息
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......
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