药事法规专员 南京

月薪： 4.5-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、掌握和跟踪国内外药品注册相关政策法规，为公司提供政策法规咨询与决策参考，并培训相关人员；2、跟踪、公告国内外产品上市信息，协助国内外产品市场分析工作；3、及时获取国内外药品注册信息并形成文件，供决策层立项参考；4、根据工作需要的其他相关工作事项。岗位要求：1、药学、化学、化工等相关专业，本科及以上学历；2、英语CET-6以上，英语口语流利，有较强的专业书写和翻译能力；3、2年以上药品注册或药厂工作经验；4、熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策；5、有较强的沟通能力，性格开朗，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力。 职能类别： 药品注册

联系方式

龙眠大道568号南京生命科技小镇12号楼

公司信息

安迪科医药集团是一家专业致力于民用非动力核技术在医疗健康领域推广应用和产业化发展的高新技术企业，是“南京市放射性药物工程技术研究中心“。 集团以针对肿瘤等重大疾病的“分子级早期诊断和细胞级精准治疗”为发展目标，研发制造销售医用放射性同位素、放射性药品和医疗器械，提供核医学医疗诊断和放射治疗以及相关研究领域的全面解决方案和专业化服务。 集团的核心技术是应用粒子加速器（Particle Accelerator）产生高速带电粒子束和次级射线，通过自动控制技术、加速器辐射防护技术及放射性同位素标记技术等，研发、生产医疗健康领域诊断、治疗和研究用途的放射性药品、分子探针及相关设备。 在国家启动精准医疗计划大背景下，集团以分子影像为发展基础，正立项开发多项创新肿瘤诊断和治疗药物，其中硼中子俘获治疗技术（BNCT）新型含硼药物的研究项目，已获批列入国家科技支撑计划。 集团由前美国GE全球副总裁兼GE医疗中国区总裁陈治博士担任董事长，聚集了国内外专业人才团队。目前，安迪科医药集团在香港、北京、上海、广州等城市设立了20多家分公司、全资或合资控股公司，员工总数超过300人。下属北京安迪科电子有限公司和南京江原安迪科正电子研究发展有限公司。 北京安迪科电子有限责任公司是一个集技术推广、设备销售、咨询服务、维修保障为一体的专业核医学技术服务公司。多年来为中国医院核医学科建设及核医学临床应用提供优质的核医学产品和全面解决方案。公司是住友重工回旋加速器中国总代理及相关设备集成商，从厂房设计、设备采购、安装调试、辐射防护、工艺流程和GMP管理等，全方位为客户提供满足临床要求放射性药品制备中心、核医学影像检查中心的建设服务，以及无忧式专业化售后服务。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司致力于短寿命放射性药品网络化建设和长寿命放射性药品基地化建设，以专业的 AMStrac？服务为客户提供放射性药品生产和质量的全面解决方案，实现放射性药品的生产配送的规范化、网络化、规模化、产业化，是国内拥有 18 F-FDG药品批准注册文号的两家企业之一。

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