注册专员 北京

月薪： 4-7千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1 负责为公司体外诊断试剂类、仪器类产品进行医疗器械注册、认证等相关工作；2 负责全程运作注册项目，及时申报注册、提交资料样品并追踪送检情况，组织协调产品的临床试验工作；3 负责编制注册、认证等相关技术资料；4 负责就注册事务与公司内部及相关行业部门进行沟通、协调；5 熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款；6 建立与相关注册机构之间良好的工作往来。任职要求：1 电子、机电一体化、生物、医药学等相关专业大本及以上学历；2 有两年以上注册相关工作经验；3 熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系；4 熟悉医疗器械注册、计量法规及相关流程；5 较强的文字处理和与人沟通能力；6 形象、气质较佳，具有出色的表达沟通能力与协调能力；7 工作作风严谨，有高度的责任感，能独立完成交给的任务。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼

公司信息

北京中航赛维生物科技有限公司，坐落于北京经济技术开发区，集全自动化学发光仪器与试剂研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。作为中航工业下属企业，致力于将高端制造融入医疗器械。 公司专注于体外诊断行业下磁微粒管式化学发光，用专注造就专业，为客户提供优秀的产品与专业的服务。公司汇聚生物工程、检验医学、系统控制、软件开发等多个领域的研发菁英，其中研发核心人员经过十余年行业沉淀，成功搭建成熟的体外诊断化学发光设备与试剂的研发平台。 公司本着锐意进取，自主创新的精神，研发生产高度智能化的全自动化学发光免疫分析系统，掌握全部核心技术，拥有多项发明专利。配套化学发光试剂盒覆盖包括甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物等多个项目。同时，公司已组建专业的销售团队及完善的服务体系，为客户提供完整的化学发光解决方案。 公司秉承“真诚、合作、责任、创新”的价值观，“为客户提供一流产品与服务的”宗旨，推动中国体外诊断行业的发展，民族医疗行业的振兴。

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