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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展。2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理。3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等。6、负责项目的绩效评估及预算控制。7、参与与其他制药企业的合作。任职要求：1、工作经验：有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，3年以上项目负责人、医学部经理经历；有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。2、能力要求：（1） 具有强执行力以及较为丰富的管理经验；。（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通。（3） 具有很强的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。3、技能要求：（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。（2） 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能。（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。其他信息：要求硕士及以上学历，临床医学或药学专业，3年以上工作经验所属部门：临床医学部专业要求：医学及相关专业汇报对象：无下属人数： 0人 职能类别： 临床研究员 临床协调员
联系方式
上海浦东新区张江路1238号一号楼8楼
公司信息
上海恒润生物医疗技术研究所长期关注生物医学的前景、跟踪生物医疗（尤其是肿瘤细胞生物免疫治疗、肿瘤基因检测与诊断、肿瘤分子诊断、肿瘤靶向药物治疗）学术进展和临床转化，致力于对肿瘤领域生物治疗技术的研发、创新以及推动新技术与临床的快速接轨，为人类健康造福。 目前研究所和国内外多家高端医疗、科研机构保持着良好的长期合作关系，拥有一支肿瘤生物医疗领域精通专业的基础研究、临床应用等方面的技术精英团队； 同时, 恒润研究所广泛整合国内外肿瘤生物治疗领域的专业知识和学术资源,借助军事医学科学院、全军肿瘤研究所、全军肿瘤诊疗中心等基础研究、临床应用方面资深专家顾问；并与杜克大学医学院及医院、马里兰大学及医院、芝加哥大学及医院、美国伯明翰阿拉巴马大学肿瘤免疫学实验室、德国哥廷根大学、杜德施塔特肿瘤治疗研究所等机构的专家学者进行广泛的国际交流,发展和建立了独具特色和优势的肿瘤生物治疗技术和多个GMP标准的联合实验室，国内领先。
