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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 体外诊断试剂研发总监年薪:20-40万(其他面议)岗位职责:1、全面负责公司免疫学体外诊断试剂的研发工作;2、研究行业先进的研发方法、技术水平和研发结果,不断评估本公司的相应水平,提出改进建议,为公司决策提供依据;3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题;4、负责体外诊断产品荧光免疫试剂和快速诊断试剂的研发、生产工艺优化、注册等工作;5、开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理;6、制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展;7、组织和协调相关部门进行小试、中试,完成新品的测试;8、组织新产品、新技术的发明专利申报,使研发成果受到知识产权保护;9、组织对侵害公司知识产权的行为进行打击,满足未来市场竞争利益最大化的要求;10、开展研发过程和结果的技术保密工作,确保公司无形资产完整、安全;11、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统;12、组织外部专家项目咨询会,确保研发技术路线的准确,及外联单位关系维护。13、为生产系统、销售系统提供专业技术支持。任职要求:1、生物化学、分子生物学、免疫学或临床检验等相关专业硕士以上学历,有留学经验优先;2、能够熟练阅读英文文献及对外技术交流,英语口语表达能力卓越;3、5年以上体外诊断试剂研发部门工作经历,熟悉微流控技术者优先;4、3年以上试剂研发总监或公司级负责人工作经历;具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历,具有POCT(快速检测)产品研发经验者优先;具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历;5、具有丰富的诊断试剂科研成果转化及新产品转产经验,同时具有检测仪器研发经验者优先;6、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;7、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。8、有免疫荧光试剂和化发光试剂完整研发和管理经验。9、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律,熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。薪资待遇①公司统一交纳五险一金;②享受国家法定节假日;联系方式请将简历发送至邮箱:514720787@qq.com电话:18666902966 职能类别: 医疗器械研发
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天津市
公司信息
天津生物制品有限公司以药品、医疗器械批发销售为主营业务,主要经营范围涵盖生物制品、血液制品、化学药品、西药、中成药、蛋白同化制剂、肽类激素以及各种医疗器械、大型医疗设备。办公地点坐落于环境优美的五大道地区,拥有便利的交通条件。2003年底公司顺利通过GSP认证,取得中国国家食品药品监督管理局颁发的药品经营质量管理规范认证证书。 “为客户提供一流的商品,优质的服务”是公司的宗旨,坚持以市场为导向,以管理为基础,以诚信求发展的企业理念,发扬诚信、朴实、勤奋、认真的工作作风,确保以精良的产品和优质的服务满足广大客户的需求。 EMail:1518651274@qq.com