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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：？ 协助部门总监完成项目相关文件撰写及费用管理，执行相关国家局核查自查工作；？ 负责项目内人员、物资及合同管理，制定项目管理及监查计划，审核相关数据统计文件；？ 跟踪项目进度，确保临床试验过程的符合公司合规要求；？ 参与临床试验的中心调研及筛选，指导或负责部分监查工作；？ 如若CRO参与临床试验，负责对CRO筛选及管理工作；？ 部门及项目其他支持工作，完成部门总监交办其他工作。岗位要求：？ 药学、医学相关专业本科及以上学历，硕士学历者优先；？ 3年以上的临床试验相关的经验，有完整的注册试验监查经验，熟悉临床试验全过程；？ 熟悉药品注册法规，掌握ICH-GCP及GCP，了解自查及核查相关要求。？ 熟悉临床试验流程，如有项目管理或1期试验监查、外资项目经验优先；？ 良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力； 具有团队合作精神；能够适应经常出差；？ 一定的英文能力，基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床研究员 CRA SCRA 临床医学 药学 监察员
联系方式
蔡伦路538号
公司信息
上海华汇拓医药科技有限公司介绍 ShangHai Synergy Pharmaceutical Sciences Co.,Ltd 上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要开展1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管、神经以及新药的研发。现有高学历高素质年轻化的研发团队。 目前公司已成功引进1.1类新药项目一个，正在开展临床一期研究，并有多项1.1类新药项目洽谈中。公司目标至2018年创新药研发水平达到国内领先，并建立和完善一支具有高水平的研发团队--拥有多位创新药物的研发领军人才；拥有高水平资深的研发人员；建立新药研发评估体系和高水平评估团队，对自主研发项目及license in 项目实现高水平科学研究。在中枢神经、心脑血管、代谢类药物领域形成华海优势。 公司以人为本，注重人才培养，并为员工提供一个公平公正健康发展平台。 公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。 联系地址:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路538号 邮政编码: 201203 招聘邮箱：zhangxin@huahaipharm.com
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