医疗器械注册专员/注册专员招聘_苏州东尼生物技术有限公司最新招聘信息-猎才医药网

医疗器械注册专员/注册专员 昆山

苏州东尼生物技术有限公司

月薪： 0.4-1.3万/月

无工作经验
大专
招2人
11-09 发布

五险一金
员工旅游
餐饮补贴
专业培训
绩效奖金
定期体检

职位描述

职位描述：纽斯克医疗科技（昆山）有限公司是由国内外一批医学领域的专家和创业团队组建的一支以智慧医疗器械产业为发展目标的高科技医疗产业公司，依托美国杜克大学医学院、北卡州立大学、多伦多大学等国内外知名科研院所，以及九州通集团等一系列产业渠道合作伙伴，从事医疗影像自动识别设备和软件、互联网可穿戴POCT系统（Endo-POCT）、穿刺针、心导管等高精尖高值医疗耗材等产品研发、生产。工作职责：1. 负责医疗器械、体外诊断试剂产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；2. 与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；3. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的一切问题，直至取得注册证书，完成整个项目；4. 建立和维护ISO13485体系；5.企业经营许可、生产经营许可注册。任职要求：1. 专科及以上学历，熟悉政策法规及药监局办事流程；在法规注册领域有一定经验；2. 良好的沟通表达能力及独立工作能力；3. 具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；4. 组织纪律严谨，工作态度端正，具有较强的责任心；5. 熟悉医疗器械体外诊断许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑。职能类别：生物工程/生物制药