质量管理负责人 阜阳

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 资质：质量管理负责人应当至少具有免疫学、医药、生物学或现骨干专业本科学历，具有至少五年从事满意细胞制品生产和质量管理的时间经验，其中至少一年的免疫细胞制品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。主要职责：1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；3.确保完成所有必要的检验；4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；5.审核和批准所有与质量有关的变更；6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调差并得到及时处理；7.批准并监督委托检验；8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；9.确保完成各种必要的确认或经验工作，审核和批准确认或经验方案和报告；10.确保完成自检；11.评估和批准物料供应商；12.确保所有与车间amp的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；14.确保完成产品质量的回顾分析；15.确保质量控制和质量包装人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调差培训内容。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

太和县经济开发区和谐大道中科生物基地A3座3层

公司信息

基地介绍：    中科国际精准医学产业园位于安徽太和经开发区和谐大道南侧、宁洛高速出口东侧，是按照***孵化器标准设计、以入驻生物医药高新技术企业为主的专业化平台，是国家火炬安徽太和高端制剂特色产业基地、安徽省现代医药产业集聚发展基地的具活力、有影响力和引领作用的高端创新创业服务平台。    基地设有综合服务中心、公共技术中心、孵化中心、中试中心、会议会展中心、教育培训中心等。总投资25亿元，规划占地563亩，建筑面积40万平方米。一期工程占地169亩，建筑面积16万平方米， 6栋8万平方米的标准厂房已竣工，并全部签约入驻项目。另有4栋8万平方米的科创中心和人才公寓由安徽建工集团采取3P模式投资建设，计划2018年初建成使用。    目前基地入驻有深圳华大基因、长朗三维、上海吉凯基因、博奥明赛、鼎晶生物、安徽欣伯玉、泰泰医学、硒瑞恩、百嘉瑞、高安生物、融慧精准医学、德信佳济大等生物医药领域优秀企业，与复旦大学、中国科学技术大学、四川省中医药科学院等著名院校开展了密切的产学研合作。

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