• 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职要求:1.药学、化学及相关专业,专科以上学历;2.熟悉实验室法规,对药物开发过程了解;3.对中国和美国药物申报过程有了解;4.有团队协作精神,较好的沟通协调能力,较强的学习力,具备工作主动性和责任心。5.英语及计算机水平优异;6. 对色谱图熟悉,了解色谱系统,能够进行核磁解析者优先以有药物分析研发经验者优先。岗位职责:1.根据分析检测结果,开具产品的报告单,对文件进行管理分类;2.整理相关的分析方法,进行文件方法的归档和归类;3.组织起草分析部门相关管理文件,修订文件,负责质量管理文件的管理;4.对分析部门的文件管理工作进行培训、指导、监督、并定期存档;5.联系仪器外部校验及内部校验审核,对仪器校验文件进行管理归档;6.检查分析部门原始记录、台账、及其他与研发相关记录和台账;7.参与公司分析部门自检,并对自检结果提出有关整改措施进行跟踪管理;8.遵守公司保密制度,对保管的保密文件进行专项管理。9.其他一些上级交代的工作。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

苏州工业园区若水路398号D栋10楼

公司信息

苏州旺山旺水生物医药有限公司是一家以生物医药、医药中间体技术研发、技术服务为一体的研发技术企业。公司成立于2012年,注册资本500万人民币。公司的服务范围包括药物发现、化学工艺与产业化、分析检测等各专业功能或职能。     旺山旺水位于苏州工业园区,现有规模80余人,其中研发人员达到90%。苏州旺山旺水在上海有成熟的研发中心(上海研发中心成立十多年),山东有生产基地(已获欧盟药品GMP认证和药品生产许可证),公司目前处于初创发展期,在苏州市、工业园区的支持下,公司迅猛发展,未来三年公司整体营业额以高于30%的增长率增长;替米沙坦争取于2015年获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产批准文号;一类新药TPN171拿到临床批件,启动临床试验研究、争取早日实现产品上市;在工艺研究方面,原料药及中间体的绿色合成、新路线、新工艺等工艺优化研发方面取得长足进步,扩大公司的客户群体,提高公司的行业影响力。      旺山旺水创始人来自于中国科学院上海药物研究所,现任博导、教授。核心团队主要由博士、硕士组成。内部设有总经办、技术部、质量部、制剂部、注册部、市场贸易部、专利事务部、人事行政部、采购部、财务部、仓储部等部门。      公司拟以“进取、求实、严谨、团结”为企业宗旨,以卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术打造一流的医药企业。企业规模(350人左右):1、 上海研发中心,位于上海浦东新区,成立10余年,人员规模100人左右2、 苏州研发中心,位于苏州工业园区,成立3余年,人员规模80人左右3、 山东生产基地,位于潍坊安丘市,成立10余年,人员规模150人左右我代表公司真诚的邀请您加入苏州旺山旺水,有您的加入可以加快公司的健康发展,我们愿意与您携手共创事业!

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