分析部内审员 苏州

月薪： 4.5-6.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1．药学、化学及相关专业，专科以上学历；2．熟悉实验室法规，对药物开发过程了解；3．对中国和美国药物申报过程有了解；4．有团队协作精神，较好的沟通协调能力，较强的学习力，具备工作主动性和责任心。5．英语及计算机水平优异；6. 对色谱图熟悉，了解色谱系统，能够进行核磁解析者优先以有药物分析研发经验者优先。岗位职责：1.根据分析检测结果，开具产品的报告单，对文件进行管理分类；2.整理相关的分析方法，进行文件方法的归档和归类；3.组织起草分析部门相关管理文件，修订文件，负责质量管理文件的管理；4.对分析部门的文件管理工作进行培训、指导、监督、并定期存档；5.联系仪器外部校验及内部校验审核，对仪器校验文件进行管理归档；6.检查分析部门原始记录、台账、及其他与研发相关记录和台账；7.参与公司分析部门自检，并对自检结果提出有关整改措施进行跟踪管理；8.遵守公司保密制度，对保管的保密文件进行专项管理。9.其他一些上级交代的工作。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

苏州工业园区若水路398号D栋10楼

公司信息

苏州旺山旺水生物医药有限公司是一家以生物医药、医药中间体技术研发、技术服务为一体的研发技术企业。公司成立于2012年，注册资本500万人民币。公司的服务范围包括药物发现、化学工艺与产业化、分析检测等各专业功能或职能。     旺山旺水位于苏州工业园区，现有规模80余人，其中研发人员达到90%。苏州旺山旺水在上海有成熟的研发中心（上海研发中心成立十多年），山东有生产基地（已获欧盟药品GMP认证和药品生产许可证），公司目前处于初创发展期，在苏州市、工业园区的支持下，公司迅猛发展，未来三年公司整体营业额以高于30%的增长率增长；替米沙坦争取于2015年获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产批准文号；一类新药TPN171拿到临床批件，启动临床试验研究、争取早日实现产品上市；在工艺研究方面，原料药及中间体的绿色合成、新路线、新工艺等工艺优化研发方面取得长足进步，扩大公司的客户群体，提高公司的行业影响力。      旺山旺水创始人来自于中国科学院上海药物研究所，现任博导、教授。核心团队主要由博士、硕士组成。内部设有总经办、技术部、质量部、制剂部、注册部、市场贸易部、专利事务部、人事行政部、采购部、财务部、仓储部等部门。      公司拟以“进取、求实、严谨、团结”为企业宗旨，以卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术打造一流的医药企业。企业规模（350人左右)：1、 上海研发中心，位于上海浦东新区，成立10余年，人员规模100人左右2、 苏州研发中心，位于苏州工业园区，成立3余年，人员规模80人左右3、 山东生产基地，位于潍坊安丘市，成立10余年，人员规模150人左右我代表公司真诚的邀请您加入苏州旺山旺水，有您的加入可以加快公司的健康发展，我们愿意与您携手共创事业！

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