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3-4年经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 职位名称：临床监查员岗位职责：1、协助部门经理进行公司相关临床试验项目的管理。2、根据GCP、公司SOP及临床试验方案要求，与CRO公司共同完成临床试验项目所负责中心的监查工作。3、定期收集、整理、核对原始数据，与研究者沟通质疑数据，确保试验资料的完整性和准确性。4、及时高质量完成研究中心监查报告，跟踪、随访、解决访视中发现的问题。5、负责跟踪控制试验进度，确保能够按约定时间高质量完成。6、负责收集临床试验用药安全信息，按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。7、按照GCP和SOP要求，对试验用药的储存、发放、回收进行监查。8、按照GCP和SOP要求，对临床试验过程产生的所有文件及记录及时、准确完整的归档。9、及时全面向部门经理汇报所负责项目的临床试验进展情况。任职要求：1、具有医学、药学、卫生统计学等相关专业知识，熟悉临床试验有关法律法规和临床试验方案等知识；2、有Ⅰ期临床项目监查经验的优先。 职能类别： 临床协调员 生物工程/生物制药
联系方式
苏州工业园区若水路398号D栋10楼
公司信息
苏州旺山旺水生物医药有限公司是一家以生物医药、医药中间体技术研发、技术服务为一体的研发技术企业。公司成立于2012年，注册资本500万人民币。公司的服务范围包括药物发现、化学工艺与产业化、分析检测等各专业功能或职能。 旺山旺水位于苏州工业园区，现有规模80余人，其中研发人员达到90%。苏州旺山旺水在上海有成熟的研发中心（上海研发中心成立十多年），山东有生产基地（已获欧盟药品GMP认证和药品生产许可证），公司目前处于初创发展期，在苏州市、工业园区的支持下，公司迅猛发展，未来三年公司整体营业额以高于30%的增长率增长；替米沙坦争取于2015年获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产批准文号；一类新药TPN171拿到临床批件，启动临床试验研究、争取早日实现产品上市；在工艺研究方面，原料药及中间体的绿色合成、新路线、新工艺等工艺优化研发方面取得长足进步，扩大公司的客户群体，提高公司的行业影响力。 旺山旺水创始人来自于中国科学院上海药物研究所，现任博导、教授。核心团队主要由博士、硕士组成。内部设有总经办、技术部、质量部、制剂部、注册部、市场贸易部、专利事务部、人事行政部、采购部、财务部、仓储部等部门。 公司拟以“进取、求实、严谨、团结”为企业宗旨，以卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术打造一流的医药企业。企业规模（350人左右)：1、 上海研发中心，位于上海浦东新区，成立10余年，人员规模100人左右2、 苏州研发中心，位于苏州工业园区，成立3余年，人员规模80人左右3、 山东生产基地，位于潍坊安丘市，成立10余年，人员规模150人左右我代表公司真诚的邀请您加入苏州旺山旺水，有您的加入可以加快公司的健康发展，我们愿意与您携手共创事业！
