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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 定期体检
- 员工旅游
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 1. 负责公司新产品的生物相容性检测的组织实施2. 负责公司新产品理化特性的检测及验证3. 负责公司新产品临床前实验的组织实施4. 负责公司新产品临床实验的组织实施5. 负责公司新产品消毒验证的组织和实施6. 负责公司新产品老化实验的组织和实施7. 与咨询公司、CRO公司、检测中心及认证机构沟通协调8. 完成上级领导安排的其他相关工作任职要求:1. 有五年以上医疗器械产品的研发或注册经验2. 有医疗器械CE及FDA产品注册相关工作经验为佳，熟悉欧盟及FDA相关的医疗器械法规优先考虑3. 英语听说读写熟练，口语流利者优先录取4. 良好的沟通及协调能力，有团队协作精神5. 良好的学习能力、工作认真踏实、品行端正、责任心强，有敬业精神6. 本科以上学历，生物、医药、医疗器械、医疗法规相关专业为佳7. 有在检测机构、CRO公司、注册公司、医疗器械公司、实验中心工作经验者优先考虑 欢迎异地有学之士应聘， 可以供员工住宿 职能类别： 药品注册
联系方式
苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B8 楼 101 单元
公司信息
苏州安德佳生物科技有限公司位于苏州市工业园区，是一家集设计，生产，销售为一体化的生物科技公司。公司于2014年建立了十万级净化生产场车间，并通过了EN ISO 13485：2012 （ISO 13485：2003）等质量管理体系认证。公司拥有多名资深外科临床医师和多位拥有生物，化学背景的专业人才，致力于分析与研发先进的医疗器械以满足多变的市场需求。 EndoClot止血系统是一种新一代的消化道内镜下治疗和控制出血的方法，填补了内镜下粉剂止血材料的空缺，与传统的止血材料有显著地差异。EndoClot止血系统利用天然植物淀粉制成止血材料，使其具有止血迅速，使用方便，人体可吸收，生物相容性好且成本低廉的等优势。苏州安德佳生物科技有限公司已建立起了遍及全球的市场销售网络并致力于与国际先进的生物尖端技术并肩发展。公司还将继续积累扩大，加快发展步伐，成为一个管理先进， 科技领先，人才集聚，品牌驰名，具有核心竞争并领先世界的中国生物科技产业。
