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职位描述
职位描述: 1、负责公司现行质量体系文件的审核与修订,保证文件与法规的符合性,对操作的可指导性;2、负责公司其他质与量有关的管理和操作文件的审核;3、药学或相关专业,熟悉国内外GMP法规或指南;熟悉现行公司GMP管理文件,有文件编写经验优先考虑。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 药品质量管理 QA QC 质量体系 质量 GMP 药品生产 药品管理 文件 文件管理
联系方式
章丘区龙泉路6121号
公司信息
【公司概况】 济南金达药化有限公司(简称JDPC)拥有四十二年专业化学合成医药原料药生产历史。是一家集生产、销售、研究为一体的高新技术企业。 18个原料药(API)品种通过中国GMP认证。 5次通过美国FDA现场检查:2013年3月、2010年7月-卡洛芬、2007年9月-呋喃西林、2004年11月-丹曲林钠、1998年8月-呋喃唑酮。 盐酸托哌酮、西多福韦、丹曲林钠、曲司氯铵等13个品种在US FDA进行了产品注册。 产品销往俄罗斯、瑞士、墨西哥、西班牙等国外市场,每年接受多次国内、外客户审计。 金达公司拥有国内外优秀的顾问团队,帮助不断提升规范和EHS水平,每年开展多次顾问团队的交流和培训工作。 历年来多次接受省、市、区领导的参观、指导,得到较好评价。【员工培训】 公司提供完善的培训计划,包括新人入职培训、专业技能培训、管理知识培训等。 提供国内、外顾问公司的专业培训,提供最新的专业资讯,了解国内外法规动向。 提供外部机构的相关法规及专业知识培训。【公司定位】 我们的发展定位就是“做美欧规范市场一流的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善提高EHS系统支持;努力打造中国最规范的化学制药平台。 金达公司期待您的加入! 联系电话:0531-83260901 邮箱:ms1126@163.com
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