QA工程师 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 1、协助QA经理建立公司质量体系的建立、完善及维护；2、负责建立公司培训管理体系、制定年度培训计划及监督落实、评估培训效果3、负责偏差管理项目建立、维护、监控等工作；4、负责变更控制项目计划建立、维护、监控等工作；5、监控供应商质量状态，维护供应商信息；6、跟进厂区建设、验证进度，协调生产过程异常情况的处理，及时向上级反馈；7、承担组织和实施公司内部质量自检，并监督自检缺陷整改行动的完成。任职资格：1、本科以上学历；药学、制药相关专业，性别不限；2、熟悉冻干粉针剂生产设备及工艺；3、至少有3年质量管理工作经验，熟悉质量保证体系各模块的运作，如偏差、变更、供应商管理等；4、熟悉药品管理相关法律法规,如GMP、药品注册管理办法等；5、具有独立开展验证工作的能力，较强的沟通协调能力；6、掌握常用办公软件，如Office、minitab、visio；7、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。有新建药厂经验者优先，有FDA、欧盟GMP认证经验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

合肥高新区

公司信息

南诺瑞特国际药业成立于2014年，公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，汇聚一流的核心管理团队，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司，其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币，用地100亩，公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂，目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条，涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后，将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证，成为国际化、现代化的药物生产基地。。

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