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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位要求 1、 本科以上学历，英语四级及以上，化学或药学等相关专业毕业，五年以上质量工作经历，三年以上原料药QA及GMP管理工作经验； 2、 熟悉中国2010版GMP及ICH Q7规范，同时经历并组织过国内原料药GMP检查、FDA、EDQM等国外药管机构的现场检查； 3、 熟悉ISO、清真认证、国内外原料药注册法规者优先； 4、 具备较强的沟通能力和执行力； 5、 具有QC、研发或生产背景人员优先。 岗位职责/工作内容 （上班地点在宁夏石嘴山）1、 负责企业质量管理，监督并贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作； 2、 负责组织并实施日常公司GMP工作的开展及监督质量管理体系，确保其有效运行； 3、 负责组织实施各项质量保证、质量控制工作及各种客户审计、GMP认证、注册现场核查、FDA等国外机构的现场检查工作； 4、 确保放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求； 5、 组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作； 6、 企业与相关药管当局的沟通及协调工作； 7、 其它与药品质量管理相关的工作。 上下属关系、年薪 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
清城区人民一路
公司信息
丽珠医药集团股份有限公司简介 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。 截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。 集团总部招聘（广东珠海） 联系电话：0756－8135209 陈小姐 丽珠合成厂（广东珠海） 招聘联系电话：0756－8686180 孔先生 丽珠制药厂（广东珠海） 招聘联系电话：0756－8135127/7238288 于小姐/陈小姐 单抗、疫苗公司（广东珠海）招聘联系电话：0756-8135640 张小姐 丽珠集团销售人事部招聘联系电话：0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司（福建福州） 招聘联系电话：0591－85966919 陈小姐 利民制药有限公司（广东韶关） 招聘联系电话：0751－8731854 肖小姐 四川光大制药有限公司（四川彭州） 招聘联系电话：028－83884070 巫小姐 新北江制药有限公司（广东清远） 招聘联系电话：0763－3865710 赖小姐
