CMC PM 苏州

月薪： 3.2-6.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： SUMMARYThe CMC Project Manager will assist with the development of therapeutic antibodies, and Portfolio Management. This position will play a key role in maintaining coordination and communication between internal departments, and between the Corporate and CMO.RESPONSIBILITIES1. Manage CMO to ensure timely execution of CMC project with high quality data2. Conduct team meetings with internal and external stakeholders; develop agenda, meeting minutes, and action items for team members.3. Ensure that project timelines, milestones and cost commitments are met.4. Act as point of contact for project reporting & update.Required Skills:1. Master or higher in a scientific discipline.2. Solid knowledge in antibody CMC, including cell line development, process development, protein analytic sciences, and GMP manufacturing.3. Demonstrated experiences in managing therapeutic antibody CMC projects4. Must have good interpersonal skills and experience building positive working partnerships with CRO or CMOs5. Proficient in both English and Mandarin is a must.6. Familiar with FDA or CFDA regulations in CMC7.Previous experiences in preparing CMC documents for IND filing are highly desirable.8. Formal project management training and Project Management Professional (PMP) certification preferred.9. Proficient in MS Office (Word, Excel, Project, Outlook). 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C14幢4楼

公司信息

天演药业（苏州）有限公司是一家致力于原创性抗体技术及其产品线开发的生物制药公司。公司成立于2012年2月，位于苏州市生物纳米园内。目前拥有研发场地2246平方米，员工125人，其成员毕业于芝加哥大学、加州理工学院、耶鲁大学、洛斯阿拉莫斯国家实验室、法国巴黎大学、瑞士苏黎世理工学院、北京大学、中国科学院等国际顶尖学府。天演药业将信息技术与生物技术完美结合，开发出了具有独立自主知识产权的动态精准抗体技术，并运用此技术，开发出针对特定肿瘤靶标的治疗性及诊断用的单、双特异性抗体药物，同时专注于单、双特异性抗体的产品开发与合作。2015年天演药业完成B轮融资，顺利完成了与多家国内外知名药企的项目合作，并致力于打造自己的创新产品线。天演药业已建立了世界近万亿级的可开发性抗体库，世界构建了无缝整合噬菌体和酵母的筛选平台。能精准地设计、构建及筛选治疗性抗体，并能生成针对不同靶点的单特异与双特异性抗体，并且这些抗体具有特别优异的靶点交叉性，使得产品更加快速地鉴定体内和体外的药效及安全性，加速产品的临床研发。目前公司正在快速发展之中，真诚的邀请具有前瞻力、领导力、独立思考能力以及希望在全新的结合了信息与生物技术的创新公司做出一番事业的有志之士加入我们，天演将以广阔的发展平台、优厚的薪酬福利虚位以待。

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