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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、严格按照本公司质量体系开展质控工作,并改进工作流程;2、与临床研究项目经理一起制定项目质控计划;3、审核项目相关文件和或模板;4、按照公司SOPs、质控计划,参与临床研究过程控制、跟踪CAPA;5、完成相应的报告、记录和培训。任职条件:1、本科及以上学历,医药学相关专业(临床医学、药学、护理学等);2、4年以上临床研究经验,有项目管理、质量管理经验者优先;3、具备化学药品项目经验,同时具备I、III期项目经验者优先;4、具备良好的法规意识和质量意识;5、具备良好的逻辑能力和沟通能力;6、熟练使用办公软件,包括Word、Excel、PPT;7、能适应国内/国际短期出差。 职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员
联系方式
北京海淀区清华东路16号艺海大厦14层
公司信息
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队,近200人研发人员,有3000多平米的研发实验室,公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务,其主要业务包括:以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心,组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。 公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。 公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标。
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