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职位描述

职位描述: 1)纯化水、注射用水的日常监测;2)原辅料、包材的常规检验;中间体、成品的检验、放行;3)环境监测及空调系统的日常监测及验证;4)灭菌柜、超净台等QC仪器的验证;5)执行分析方法的验证;.6)微生物检验方法,验证方案以及SOP的编写;7)菌种的管理及鉴别任职要求:1)医药、仪器分析、药学、微生物等相关专业;2)2年以上相关微生物、无菌工作经验,有无菌制剂工作经验;3)熟悉GMP及药证法规的标准和要求;4)熟悉QC相关设施设备的校验;5)熟悉微生物室的微生物检测的验证;6)良好的组织、沟通、协调能力。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

合肥高新区

公司信息

南诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。。

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