GMP系统管理QA 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责质量文件的起草及其他部门与质量相关文件审核；2、负责偏差、变更、CAPA审核、跟踪与关闭；3、负责供应商现场审计、供应商质量评价与日常管理；4、参与公司内部质量审核并跟踪整改措施落实情况；任职要求：1、药学相关专业，本科以上学历2、5年以上药品生产和质量管理实践经验，至少3年质量管理经验；3、熟悉新版GMP及相关法规；具有风险管理经验；4、良好的药品质量管理经验，能独立处理生产质量问题；5、良好的沟通能力6、性格开朗，工作严谨认真 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市房山区窦店镇京保路8号

公司信息

北京九和药业有限公司（简称：公司）前身是中国医学科学院（协和医科大学）所属药厂改制的股份制制药企业，2015年7月底，公司正式成为香港上市公司主体“远大医药（中国）有限公司”（简称：远大医药）控股子公司之一，在其医药产业集团发展战略中，形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业；2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。        公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”（商品名：切诺）为自主开发的全国独家产品，属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂，它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》（2012年，昆明）的推荐用药，并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起，该产品在全国呼吸耳鼻喉领域，口服制剂类产品中占据第一位。        公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊（原名峰龄胶囊，商品名：切尔），该产品属于双向免疫调节剂，适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症，提高癌症患者的免疫能力，亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年，银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品，因疗效确切赢得外方的赞誉。        公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线，三条生产线已经通过GMP认证，另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全，建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器，可实现所有产品全项自检；质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门，独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”，最终向“质量源于设计”不断努力。        公司一直致力于新产品的研发方向，每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品，另有在研项目10余个，核心发明专利证书3项，除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中，为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。        公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神，竭诚为生命健康服务，努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。 公司地址：北京市房山区窦店镇京保路8号（窦店环岛东侧100米路北）免费班车：1.公司——六里桥北里——公主坟 2.公司——良乡简历邮箱：jiuhehr@126.com

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