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2年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 定期体检
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 员工宿舍
- 带薪年假
职位描述
职位描述： 岗位职责:1.负责公司GMP认证工作的所有验证、确认的总计划以及方案实施； 2.组织起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案并撰写验证报告； 3.负责制定验证标准管理规程并组织相关人员开展验证工作，并对组内成员做出培训； 4.负责起草验证总计划（VMP）以及验证风险评估； 5.负责变更控制的全面管理工作。 任职资格:工作经验：二年制药企业验证工作经验专业知识：具有良好的GMP知识、生产工艺知识、软胶囊产品生产知识，熟悉法规以及验证知识专业技能：药学、生物化学、制药工程及其它相关专业其它能力：能够熟练使用Word、 Excel、PowerPoint、Internet、Intranet等办公软件。性格特征：能够坚持工作原则、坚守质量信念、有强烈的质量观。负责、沉稳、诚实可信 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
房山区
公司信息
北京九和药业有限公司（简称：公司）前身是中国医学科学院（协和医科大学）所属药厂改制的股份制制药企业，2015年7月底，公司正式成为香港上市公司主体“远大医药（中国）有限公司”（简称：远大医药）控股子公司之一，在其医药产业集团发展战略中，形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业；2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。 公司自营产品“桉柠蒎肠溶软胶囊”（商品名：切诺）为自主开发的全国独家产品，属原三类新药并取得新药证书。桉柠蒎肠溶软胶囊是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂，它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。它被中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》（2012年，昆明）的推荐用药，并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。2014年一季度起，该产品在全国呼吸耳鼻喉领域，口服制剂类产品中占据第一位。 公司还拥有微生物发酵产品银耳孢糖肠溶胶囊（原名峰龄胶囊，商品名：切尔），该产品属于双向免疫调节剂，适用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症，提高癌症患者的免疫能力，亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。1990年，银耳孢糖肠溶胶囊被卫生部指定为前苏联切尔诺贝利核泄漏事件的援助药品，因疗效确切赢得外方的赞誉。 公司现有软胶囊、硬胶囊、喷雾剂、粉雾剂、片剂、颗粒剂、原料药等7条生产线，三条生产线已经通过GMP认证，另有四条生产线用于公司新产品开发。公司生产辅助配套设施齐全，建有综合库房、空调动力机房、空压机机房、纯化水制备间等。质量检验中心配备有全套质量检验仪器，可实现所有产品全项自检；质量管理涵盖独立于生产管理以外的质量管理部门，独立行使产品质量放行权。将质量管理水平由“质量源于检验”过度为“质量源于生产”，最终向“质量源于设计”不断努力。 公司一直致力于新产品的研发方向，每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品，另有在研项目10余个，核心发明专利证书3项，除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中，为公司的后续发展提供具有竞争力的新产品。 公司坚持秉承“创新、求实、守信、营和”的企业精神，竭诚为生命健康服务，努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。 公司地址：北京市房山区窦店镇京保路8号（窦店环岛东侧100米路北）免费班车：1.公司——六里桥北里——公主坟 2.公司——良乡简历邮箱：jiuhehr@126.com
