上海相关职位： 研发QA及数据管理员 研发中心质量工程师（HPLC) 研发中心质量工程师（HPLC) 研发中心质量工程师（HPLC) QA现场监控 QA现场监控 QA现场监控 验证技术员 验证技术员 验证技术员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 岗位要求1. 临床医学或药学相关专业；2. 有药物 I期 临床试验1年以上CRA工作经验；3. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有CFDA监查员培训证书者优先；4. 责任心强，具有良好的协调及沟通能力；5. 具有良好的团队合作精神；6. 书面英语及口语表达良好；7. 能适应出差；8. 工作地点：上海岗位职责1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；4. 负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；7. 协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。 职能类别： 临床研究员
联系方式
徐汇区平江路139号6楼
公司信息
君岳医药科技（上海）有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系，有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时，为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技（上海）有限公司拥有完整的休假及福利管理制度： 1.为员工缴纳保险和公积金； 2.严格按照国家法定的节假日进行休假； 3.安排年度体检； 4.节假日发放相应福利礼品； 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技（上海）有限公司为员工提供实现自身价值的平台，为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站：www.ccrcmed.com
