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3-4年经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、巡回检查生产各工序质量控制点的执行情况，保证生产过程各工序符合相关文件规定，对产品质量及产品包装质量负责。2、负责安环境监测文件定期对洁净区进行环境监测，保证洁净区环境符合要求。3、负责对生产车间清场情况的检查，检查合格证发放清场合格证。4、负责对工艺用水进行取样管理，确保工艺用水取样点周期性检验的及时性、准确性。5、协助生产车间对生产中出现的偏差进行调查、分析，提出初步处理意见，并报QA主管，并对偏差整改措施的实施进行确认。6、生产过程中发现问题，应立即指正，令其改正，否则发出书面警告报送生产部，同时向QA主管报告。7、负责中间品、成品常规留样管理及取样管理。8、积极、认真地参与公司GMP自检及验证工作。9、负责配合生产部对车间员工进行质量意识、业务技术等方面的培训工作。10、定期或不定期地参加相关车件质量分析会议，并根据会议精神督促落实。任职要求1、具有畜牧兽医、生物医药工程类相关专科及以上学历；2、熟悉兽药GMP，对检查验收条款有深入了解；3、熟悉疫苗制造工艺流程和质量控制点；4、在生物制药或疫苗行业从事QA工作3年以上经验，有生产现场监督管理经验；5、熟悉电脑操作和各种办公软件；6、良好的沟通协调能力，有较强的工作推动力及承担压力的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 生物制药 QA 质量管理
联系方式
常州市罗溪镇空港产业园盛达路19号
公司信息
中美合资——常州同泰生物药业科技股份有限公司成立于2006年10月，座落于***高新区——常州空港产业园。公司技术研发团队由国际知名病毒学专家，国家“千人计划”专家傅振芳教授及国家“青年千人”赵凌博士领衔，并汇聚了1批兽用疫苗和诊断试剂生产、检验、开发方面的资深人士，公司在产品开发定位、国外高新技术的转移嫁接等方面具有独特的优势。 公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线，可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司诊断试剂生产线，可生产犬、猫等宠物常见疾病检测及免疫后抗体水平监测诊断试剂20余种。同时，为力争成为国内宠物疫苗及宠物诊断治产品研发、生产和销售的一体化专业企业，公司与国内外知名企业合作，共同开发了系列化的宠物营养及美容产品十余种。 公司秉承？“同心共创康泰，同力引领未来”的企业文化，坚持技术与资本双轮驱动的发展道路。在技术和产品创新方面通过“高位嫁接”与“南京农业大学”、“华中农业大学”等知名高校展开全方位合作，极大的推动和提升了公司的技术实力和整体研发水平。在发展资金和研发投入方面进行“强强联合”，武汉璟泓科技（股票代码：430222）投资同泰生物后并与著名投资公司汇盈博瑞（武汉）投资中心、盈风万润深圳创业投资中心、武汉光谷博润二期新三板投资中心、苏州博润利中投资中心、广东壹佰股权投资合伙企业等展开深度合作，为企业发展注入了新的活力。
