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微生物检验员 天津

天津新丰制药有限公司

月薪： 3-4.5千/月

2年经验
本科
招2人
11-09 发布

五险一金
免费班车
定期体检

职位描述

职位描述：岗位职责负责起草和修订微生物检验相关操作规程和管理规程。1.负责原料、辅料、内包材、中间产品、成品、制药用水、制药用气体、稳定性考察等的微生物、细菌内毒素检验，所有原始记录及时、完整、清晰、准确的填写。2.负责退换货产品和投诉问题处理中规定与微生物相关项目的检验。3.负责协助新产品开发的试验。4.负责防止样品的交叉污染和混淆，检验废弃物的安全处理。5.负责生产车间的仪器设备验证实验中微生物检验的操作并完成相关记录。6.负责记录微生物室中无菌检查室，微生物限度室、阳性实验室、培养箱、冰箱等的温湿度。7.负责提供微生物检验所需的培养基，化学试剂，玻璃仪器，菌种等常用易耗品的购买计划于负责采购的人员。8.领导交予的其他工作任职资格1.具有药品相关专业本科或本科以上学历。2.了解生产型企业质量管理体系结构及管理流程，了解药品产品质量特点及生产工艺流程。3.曾接受过国家有关药品的法律法规，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和本岗位相关的培训.4.熟悉2015版《中国药典》，GMP管理规范。5.能独立完成原辅料、成品、留样等的微生物检验。职能类别：药品生产/质量管理