制剂工程师/技术员 重庆

月薪： 0.5-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 参与新建车间的建立和试运行，包括设备的FAT/SAT、安装调试、试车、验证等工作；2、负责起草、变更项目所需的各类文件，如URS、验证文件、技术报告、SOP等规范性文件，跟踪、监督文件的使用情况，并按照要求做好相关原始记录及资料的归档；3、参与制剂生产工艺流程的设计和优化，标准规程的制订与修改；4、参与设备供应商的接洽、沟通、协助完成车间设备的选型；5、负责支持和维护工艺设备，确保各项工艺转移可以顺利完成；6、负责新建车间内部巡检、上报及沟通工作，设施的安装、摆放和定置管理；7、完成领导安排的其他工作。任职资格：1、生物工程、生物制药、药学等现相关专业，大专及以上学历；2、2年以上制剂灌装、分装生产经验，熟悉制剂相关设备的操作和验证，熟悉制剂工艺流程；3、掌握GMP及药品生产相关法规；4、熟悉掌握office、数据统计等办公软件，良好的电脑操能力；5、有车间改造、新建项目经验者优先考虑；6、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。注：工作地点位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

重庆市巴南区麻柳沿江开发区管委会3楼318室

公司信息

重庆智翔金泰生物制药有限公司，位于重庆市巴南区麻柳沿江开发区智睿生物医药产业园，智翔金泰与智翔（上海）医药科技有限公司同为重庆智睿投资有限公司旗下子公司，作为智睿投资方之一的智飞生物是一家在创业板上市的民营生物制品高科技企业，集疫苗研发、生产、销售为一体，目前市值200亿左右，具备较强的资本市场融资能力。 智翔金泰秉承“为病人做好药”的企业使命，是一家创新驱动的高科技企业，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化。单克隆抗体药物是靶向作用于特定疾病抗原的生物技术药物，具有药效作用显著、安全性较好、体内半衰期较长等特点，主要用于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及其他慢性疾病的治疗，是目前跨国医药企业重点发展的技术领域。单抗药物具有研发周期长、技术门槛高、前期投资大等特点，而一旦上市，则有望成为“重磅炸弹”级别的大品种。据统计，目前全球销售额前十的药物品种中有6个为单抗药物，2015年单品种排名世界第一的药物为阿达木单抗，年销售额达140.12亿美元。 智翔金泰作为承接创新抗体项目临床开发和产业化实施的主体，已在2015年12月向国家食品药品监督管理局（CFDA）提交了一类新生物制品—“重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液”的新药临床试验申请，并于2016年10月获得临床批件，这是重庆市企业首个获批临床的一类单克隆抗体药物，代表了国际医药研发领域的先进方向！

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