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5-7年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述： 工作地点：珠海简历投递：（邮件主题）姓名+应聘职位 hjiang@bayhibiotech.com1、策划并组织新药项目的具体试验设计及实施，协调项目的工艺研发、试生产、质量和稳定性研究等，管控CMC研究的整个流程、时间节点及执行情况;2、在新药临床前开发阶段，及时与CFDA及相关审评机构进行沟通，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，为公司的决策以及制剂、新药研发、生产等提供有关的药政事务意见；3、负责联络、组织、跟踪新药临床前研究阶段及临床研究阶段的各项试验进程；4、组织撰写和审核产品申报资料，负责SFDA现场考核时的协调，完成注册过程沟通和跟进。5、负责建立与CDE、新药审评专家、合同研究者的良好工作关系。6、跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作。7、完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求：1、本科及以上学历，药学、生物等相关专业；2、熟悉CMC药学研究，熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则。3、三年以上新药项目管理相关工作经验，具备新药（化药）研发项目负责人经验（有完整的新药研发项目管理经验者优先）；4、具有高度的责任心及沟通、组织协调能力；5、具有较强的项目管理和团队管理能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 新药研发 临床前研究 申报 注册 项目管理 药学研究
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金湾区
公司信息
珠海贝海生物技术有限公司是一家由留美归国博士创办的以自主知识产权创新抗癌药物研究和开发为核心的医药企业，拥有多项填补国内空白和领先世界的创新技术，贝海通过研制更高效、更安全的抗癌专利新药，坚持科技创新、造福患者的企业理念，让生命更有价值。以科技创新为动力，提升企业核心竞争力，贝海致力成为一家负责任的企业，秉承诚信正直、开放创新、团结协作、追求卓越的核心价值观，实现可持续的业务发展，为我们的利益相关者、社会和我们自身创造价值。 贝海已获得2项中国新药发明专利和2项美国新药发明专利，已申请10余项PCT国际专利申请以及20余项美国专利申请。公司现有在研新药项目10余项，主要涉及抗肿瘤药领域。贝海以技术创新为主，管理创新、商业模式创新并重，持续深入推进形成的抗肿瘤药物的创新主线，利用贝海特有的专利技术，已经成功开发了多个不同的创新药物项目，进入到临床前申报阶段。公司密切关注临床需求，保持开放的合作态度，根据企业自身优势确定发展战略，并持之以恒地坚持下去。贝海将持续加强包括新型给药系统药物在内的高技术内涵药物的开发,致力于成为国内一流的研发创新导向型医药企业。 2017年，贝海已获得来自国内知名投资机构的战略投资，已达成深度战略合作，标志着贝海在医药市场及资本市场获得强有力的认可，贝海将与战略伙伴携手并进，加速科研及产业化的进程。公司使命：科技创新、造福患者，让生命更有价值公司愿景：科学，创造无限可能公司价值观：诚信正直、开放创新、团结协作、追求卓越 贝海致力于打造一个多元、开放且值得信赖的企业，为员工提供充满活力和富于挑战的职业发展机会，本着“人尽其才，才尽其用”的原则，为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境，以及具有竞争力的薪酬福利。 因业务发展需要，欢迎有志于从事医药事业的优秀人才加入我们的团队，公司将提供丰厚的薪资待遇和广阔的职业发展平台，共谋发展。
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