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职位描述
职位描述: 职位职责:1、协助起草和修订部门SOP;2、负责监督临床试验中的SOP执行情况,临床试验的系统稽查 ;3、负责公司各项临床试验文件及相关资料审核 ;4、负责部门人员综合管理工作,提高员工的工作能力和工作积极性,保证质量部工作顺利、高效的运行;5、负责全员质量管理的计划及培训实施;6、负责SOP培训 ;7、负责审核临床申报资料 ;8、负责执行部门培训计划。根据市场需要准备及参与外部培训;9、搜集外部培训信息,组织安排相关人员进行外部培训,并及时安排部门内部培训。任职要求:1、临床医学、检验等相关专业,本科及以上学历,具备临床医学专业知识,熟悉临床试验相关技术标准和法规;2、熟悉SOP的制定和修订 ;3、优秀的语言表达及沟通能力,较强的责任心,良好的团队合作意识;4、 英语六级以上,听说读写熟练;5、有CRA或CRC工作经验者也可。 职能类别: 临床研究员
联系方式
北京海淀区长远天地B2座12A08-09室
公司信息
捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司,现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起,我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域,完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累,捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库,并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务,我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。
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