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职位描述
职位描述: 1、在生产经理的带领下,负责体外诊断产品的调试工作,并完成相关记录的整理。2、根据现有的生产工艺规程,对生产工艺的关键工序进行过程检测及控制,保证产品稳定生产。3、配合研发部完成部分的研发工作,对现有工艺进行调整、优化、验证,完成相关生产文件的修订。4、对生产过程中的异常现象进行处理、调查,提出改进措施,组织技术交流。5、监督生产状况:监督生产工人及技术员,使其遵守生产规范;保证记录的完整性和规范性。任职要求:1、生物类相关专业,大专以上学历,有较强的动手操作能力2、具有一定的免疫学、体外诊断相关背景知识3、有相关医疗器械或体外诊断试剂研发、调试、生产、优化或QA经验的人员优先考虑,特别是胶体金、ELISA、免疫荧光、生化类产品经验 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 试剂 生产
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下沙经开区高科技企业孵化器
公司信息
凯珥医疗,是 Quanovate 的中国区子公司,是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起,由多家著名跨境VC支持的成长型企业,专注于数字医疗产品的开发及应用。 公司目前研发并商业化一款在美国FDA已注册的智能家用健康监测平台,应用于体外诊断,为用户提供精准且个体化的医疗服务,通过与远程医疗服务相结合,给用户带来全方位的服务。公司已建立了1000余平方米的 GMP生产车间,符合ISO 13485质量管理体系,拥有数十项知识产权,中美两地共20余人的团队,首期产品已进入量产阶段,欧洲CE和中国CFDA认证即将完成。创始团队包括美国哥伦比亚大学硕士,康奈尔大学MBA,国家青千,中科院和中科大教授。公司项目屡次在中美两地大赛中获奖:奖项包括由美国政府SBA主办的InnovateHER 2017大赛硅谷赛区一等奖,由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛决赛一等奖,中国深圳创新创业大赛国际赛硅谷分站赛一等奖,第六届"东沙湖杯"千人计划创业大赛北美分赛一等奖,美国MedTech Innovator Top 100 company, 及加拿大Interface Health Challenge 国际竞赛前十等。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司,您将获得: 国际化的眼界和视野 硅谷最前沿的技术体验 顶尖的企业商业管理与发展经验 直接创造价值的机会 具有高度影响力的工作 我们的待遇: 有竞争力薪酬待遇 丰厚的期权激励制度 社保之外的商业医疗保险,以解除医疗方面的后顾之忧 双休工作制 灵活的工作时间安排 带薪年休假天数在国家规定的基础上 ,每在职满一年增加一天 我们的优势: 跨国公司的文化背景 充足的国际交流及学习机会 覆盖多学科的高科技团队,接触最前沿的技术领域 项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 一个能够让您专注和成长的平台 地理位置: 凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内 Quanovate 位于美国旧金山硅谷 如果您还有着改变世界的梦想, 如果您认为自己的专业能够产生更大的影响, 如果您认可合作与职业精神, 如果您期望的是每天的提升与成长, 如果您厌倦了大企业的层级限制, 如果您无法忍受民企的老板做派, 您还在等什么?我们的每一个职位,都是一个机会,一个挑战,一份与众不同的事业 ......