研发总监 杭州

月薪： 1-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据公司总体发展规划，制定每年度公司研发计划目标、方案、预算，安排好各项工作任务，并监督实施，组织年度总结工作。2、统筹管理试剂研发部和仪器研发部，每月对研发部项目进行评估总结，掌握产品研发进展情况，不断调整完善设计开发策略，制定下阶段研发工作的重点和目标，加快项目的研发进度，加强团队的研发能力。3、指导、审核研发部所有的技术文件，组织技术论证和项目评审，使其符合ISO13485的要求；组织制定和实施重大技术决策和技术方案，进行技术难题的攻关和预研。4、与质量部、生产部、注册部等部门合作，完成试生产、注检、临床、注册等工作，使其顺利通过技术审评、现场体系考核等，顺利取得CE/CFDA/FCC等证书。5、制定部门相关管理规范及项目设计开发工作流程的完善、修订；做好本部门内部的管理工作，包括人员、实验室的管理，统筹安排所需资源的配置协调（人员、设备、物料、时间等）。6、对内统筹协调研发部与生产部、质量部、采购部、市场部等部门之间的关系，对外协调好与CRO、药监局等的关系，主导各项商务谈判、技术会议等。7、负责与设计开发有关的新思路、新技术、新工艺、竞品、竞争公司等情报资料的收集与整理，寻找新项目和新品种产品。8、指导和培养下属，定期进行培训与考核，完成公司领导安排的其他工作事务。任职要求：1、生物类或仪器类相关专业，本科以上学历2、有体外诊断试剂或医疗仪器的研发工作岗位5年以上工作经验，其中需有3年以上部门管理经验3、了解体外诊断试剂或医疗仪器的行业发展动态及趋势，具有丰富的研发经验4、熟悉医疗器械设计开发的整个流程工作，熟悉医疗器械的法律法规，经历过成功的产品技术评审、现场体系考核，产品CE/CFDA/FCC认证等5、领导能力强，责任心强，有较强的团队管理能力和较强的内外沟通能力，能独立主持部门工作 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

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公司信息

凯珥医疗，是 Quanovate 的中国区子公司，是由一批来自美国硅谷的高学历的生物医药产业高科技及管理人才共同发起，由多家著名跨境VC支持的成长型企业，专注于数字医疗产品的开发及应用。 公司目前研发并商业化一款在美国FDA已注册的智能家用健康监测平台，应用于体外诊断，为用户提供精准且个体化的医疗服务，通过与远程医疗服务相结合，给用户带来全方位的服务。公司已建立了1000余平方米的 GMP生产车间，符合ISO 13485质量管理体系，拥有数十项知识产权，中美两地共20余人的团队，首期产品已进入量产阶段，欧洲CE和中国CFDA认证即将完成。创始团队包括美国哥伦比亚大学硕士，康奈尔大学MBA，国家青千，中科院和中科大教授。公司项目屡次在中美两地大赛中获奖：奖项包括由美国政府SBA主办的InnovateHER 2017大赛硅谷赛区一等奖，由中国科协主办的中国海外人才创新创业项目大赛决赛一等奖，中国深圳创新创业大赛国际赛硅谷分站赛一等奖，第六届"东沙湖杯"千人计划创业大赛北美分赛一等奖，美国MedTech Innovator Top 100 company, 及加拿大Interface Health Challenge 国际竞赛前十等。 加入凯珥医疗——Quanovate 的中国区子公司，您将获得： 国际化的眼界和视野 硅谷最前沿的技术体验 顶尖的企业商业管理与发展经验 直接创造价值的机会 具有高度影响力的工作 我们的待遇： 有竞争力薪酬待遇 丰厚的期权激励制度 社保之外的商业医疗保险，以解除医疗方面的后顾之忧 双休工作制 灵活的工作时间安排 带薪年休假天数在国家规定的基础上 ，每在职满一年增加一天 我们的优势： 跨国公司的文化背景 充足的国际交流及学习机会 覆盖多学科的高科技团队，接触最前沿的技术领域 项目和产品属于高速发展的医疗健康领域 来自硅谷文化的宽松工作环境、扁平化的管理结构 一个能够让您专注和成长的平台 地理位置： 凯珥医疗位于杭州经济技术开发区内 Quanovate 位于美国旧金山硅谷 如果您还有着改变世界的梦想， 如果您认为自己的专业能够产生更大的影响， 如果您认可合作与职业精神， 如果您期望的是每天的提升与成长， 如果您厌倦了大企业的层级限制， 如果您无法忍受民企的老板做派， 您还在等什么？我们的每一个职位，都是一个机会，一个挑战，一份与众不同的事业 ......

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