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2年经验
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大专
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招4人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 任职要求: 1、性别不限,25-35岁,本科及以上学历,医药相关专业; 2、有药品生产或工艺管理、无菌制剂生产管理实践经验2年以上和独立的国内外药政审计经验(重点大学实习生可另外考虑); 3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》(有掌握CGMP,ICH,PICS等者优先); 4、了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等; 5、熟练使用电脑办公软件,具有一定的文件编写能力; 6、具备较强的团队意识,良好的沟通与文字表达能力; 7、英语水平较好者优先考虑。 工作职责: 1、协助部门负责人进行生产组织管理工作,包括制定生产计划、制订批生产指令、分包装指令,协调处理影响生产计划进行的事宜; 2、负责处理生产过程中出现的偏差及其它质量风险事件; 3、负责各类文件变更、确认/验证、风险评估、变更等质量活动的处理; 4、生产现场GMP符合性的检查以及各类GMP审计过程的跟进和处理; 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: 药品工艺 偏差处理 文件变更
联系方式
高新中一道
公司信息
深圳市天道医药有限公司2004年6月注册成立,经深圳市高新办批准,入驻深圳市高新区中区。公司是符合国家gmp认证的低分子肝素原料和制剂的生产商,主要从事高新技术医药产品低分子肝素——enoxaparin(依诺肝素)的生产和销售,公司拥有成熟可靠的生产工艺和国际药政管理及注册方面的丰富经验。 公司拥有一支高素质的年富力强的优秀管理团队,具备企业管理、市场营销、产品开发、质量控制和相关服务方面丰富的专业知识,拥有国际药政管理及注册方面的丰富经验,保证了公司产品顺利进入国际医药市场。公司在国际市场开拓方面已取得良好进展,产品出口到南美、亚洲、非洲、东欧等多个国家和地区。 公司为员工提供优厚的薪酬福利待遇、为每位员工购买社会保险,解决由人才引进中的调动、***、户口等实际问题;建立相互尊重、相互理解和相互信任的良好沟通氛围,搭建畅通高效的沟通平台;构建学习型组织,为员工提供学习发展平台及外部培训的机会;激励员工全面提升,为员工追求并实现职业理想提供良好的发展空间。
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