QA培训专员/经理 上海

月薪： 1-1.8万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、制定/实施/维护质量培训要求，材料和对部门/个人的培训计划；2、制定/实施/维护质量体系包括SOP系统和违背/例外的管理和流程改进；3、和直线经理一起制定/实施/监督员工培训计划；4、定期提供培训汇总和问题趋势至Sr.QA Manager；5、支持管理部门的视察和第三方供应商的稽查事宜；6、在Sr.QA Manager指导下完成稽查计划；7、在Sr.QA Manager指导下或独立协调并开展研究中心稽查，系统性稽查等；8、完成并跟踪CAPA；9、收集/分析稽查发现，和相关职能部门一起总结经验教训并分享。任职要求：1、具有医学，药学或生物学等相关专业本科或以上学历；2、5年以上临床运营经验，包括2年以上项目管理经验；3、GCP证书；4、GCP，药物研发过程，熟练掌握Office等常用办公软件操作；5、团队合作精神，沟通能力、分析能力、组织协调能力，吃苦耐劳、认真负责的工作精神，承受压力的能力。 职能类别： 临床研究员

联系方式

金科路3728号3号楼

公司信息

豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。 豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。 豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。 豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。 依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。 未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

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