临床统计主管 上海

月薪： 0.8-1.6万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；3、编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；4、撰写与审核统计分析报告；5、协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核；6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释；7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；8、参与研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核；9、协助制定与更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程，完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。任职要求：1、统计学/卫生统计学硕士或以上；2、至少2-3年的临床试验统计相关工作经验；3、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；4、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，了解GCP、CDISC等相关知识。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

金科路3728号3号楼

公司信息

豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。 豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。 豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。 豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。 依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。 未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

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