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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 定期体检
职位描述
职位描述： （1）进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；（2）就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；（3）注册资料及原始记录归档及整理；（4）进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；（5）负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；（6） 本部门安排的其他事宜。岗位要求：（1）硕士及以上学历；（2）生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业；（3）一年以上医疗器械注册工作经验，能独立完成二类医疗器械产品注册的优先；（4）熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；（5）有责任心，良好的协调、沟通与项目管理能力，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 医疗器械
联系方式
顺德区北滘镇广东工业设计城
公司信息
广东顺德工业设计研究院（广东顺德创新设计研究院）（以下简称“研究院”）是顺德区属事业单位，以科技与设计融合为诉求，以科学研究、产业孵化和研究生联合培养“三位一体”为宗旨的协同创新平台，是实现顺德产业转型升级和经济可持续增长的重要科学技术支撑平台。研究院从成立至今短短一年多时间，已获得国家工业和信息化部信息中心授予的“***产业众创空间”称号，同时分别被省、市、区各级政府评为“广东省新型研发机构”、“佛山市公共服务能力提升平台”、“顺德区工业设计重点平台”、“全国大学生工业设计大赛优秀组织单位”、“佛山市工业设计公共服务平台”。 顺德拥有非常雄厚的制造业产业基础，经济总量大，是中国首个经济突破千亿元大关的县级经济体，是广东省唯一省直管县试点。2012-2014年连续三年荣登“中国百强区”首位，2014年的经济总量（GDP）达2783亿元，比2013年增长了9.3%。顺德拥有接近两万多家工业制造企业，以及“国际级的家电生产基地”、“中国家电之都”等美誉，成功培育了美的、格兰仕、科龙、万家乐、康宝、东菱等世界知名品牌，云集了美国惠而浦、韩国浦项、三星、日本东芝、松下、上海宝钢、香港蚬壳集团等一批国内外知名的跨国集团。 研究院位于顺德区北滘镇广东工业设计城内，毗邻美的集团总部。总体建设包括研究院大楼与生活大楼，研究院大楼建筑面积达两万平方米。广东工业设计城是广东省经信委和顺德区政府共建的“国家新型工业化产业示范基地”、国家知识产权局授予“国家工业设计与创意产业基地”。2012年12月9日，***总书记视察广东工业设计城，提出8000名设计师的发展目标。 北滘镇地处珠江三角洲的腹地，是珠三角城市群中闻名遐迩的工商业重镇，也是广佛都市圈中的魅力小城。北滘镇毗邻广州及佛山，10分钟可达广州南站、45分钟可达广州白云机场，其周边半小时车程范围，覆盖了南海、禅城、顺德、中山等地众多的制造业重镇，服务总产值过万亿的工业地带。 研究院目前拥有70人的团队，由来自香港中文大学、清华大学、北京大学和中国科学院等高校和研究院所的博士及硕士毕业生，以及具有丰富工作经验的包括具有副高以上职称的专业人士，组建了以理工科专业为基础，多专业融合的科教团队。 联系人：周老师 联系电话：0757-22399813
