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职位描述
职位描述: 1.原料药的日常放行:审核生产记录和检验记录,并根据现场和偏差的结果,提出产品放行的建议。2.客户要求回复:针对客户的要求(如粒度检验等特殊要求),做出合理安排,然后给出回复建议。3.质量标准管理:组织QC修订质量标准(含分析方法),并审核。4.产品质量研究:收集整理产品各种质量信息,向客户和注册部门提供。5.负责原料药的年度质量回顾及报告要求:1.药学或化学本科以上学历、英语能力良好,2年以上制药行业质量检验经验2.熟悉ICH-Q7及GMP管理,工作细心,责任心强 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
宁波市北仑区小港义成路1号 电话0574-86235700
公司信息
宁波斯迈克制药有限公司成立于1991年位于浙江宁波,建筑面积20,000平方米,公司主营原料药及中间体的研发,生产和销售,主要产品有甲芬那酸、双氯灭痛、美索巴莫, 愈创木酚甘油醚,美喹他嗪, 美芬恶酮及吲哚酮等。此外,公司拥一支由国外留学博士后领导的研发团队主导新产品和代工产品研发工作。 宁波斯迈克制药有限公司按照中国GMP和ICHQ7A 法规进行全面生产和质量管理。公司产品远销欧洲,日本,韩国,中国台湾,巴基斯坦,印度,印尼等,并与PFIZER, NOVARTIS, ABBOT, FAREVA等跨国公司长期稳定合作关系。现已取得四个原料药的中国GMP 证书和 一个原料药的CEP 及欧洲GMP证书。同时我司已成功在日本,韩国,中国台湾,乌克兰分别完成DMF的注册。 公司坚持安全第一、环保至上的理念。 严格遵守有关环境保护的法律、法规, 实现污染物100%达标排放。做到清洁化生产,企业通过上级部门的清洁生产验收和不定期抽查验收,合格率达 100%。同时,持续不断地改进工艺,强化原材料的再生和利用,减少生产过程中的废弃物产生量。对废弃物实行100%无害化委托处理。配备完善的废气、废水处理系统 公司秉承以人为本,以质取胜,以客户需求为导向,不断创新,努力把斯迈克打造成世界性的原料药品牌。 员工福利待遇: 1) 员工平均薪资处于社会中上水平; 2) 按规定缴纳五险一金; 3) 按规定享受带薪休假、婚假、产假等假期; 4) 每年组织1-2次员工旅游,健康检查 5) 提供宿舍和工作餐 6) 节日福利(“五一”、“端午”、“中秋”、“春节”等) 7) 红白喜事慰问金 8) 实行双休日 9) 享受年终奖金
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