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职位描述
职位描述: Major Responsibilities主要职责:负责管理病毒产品的加工及国内主要的起始物料的生产。主要负责临床试验的物料生产,未来商业性生产以及支持研究和发展规划。¬设置每年生产预算以确保有足够的资源;¬运用重组基因技术、细胞培养和生物技术纯化工艺制造细胞疗法产品和主要起始原料;¬管理和汇报病毒的生产运营;¬主动积极并在遵循公司政策流程的基础上确保工厂的安全运行;¬建立并管理病毒生产团队;¬符合CFDA/US-FDA和欧洲GMP的基础上管理病毒产品和关键起始物资的生产;¬管理生产日程以确保按预期提供患者治疗的病毒产品;Education background教育水平本科及以上学历Major专业生物学、医学等相关专业Working experience工作经验10年以上相关行业经验,5年以上生产管理经验;Knowledge知识技能生物工艺或制药工艺Characters个性资质成熟, 思维逻辑清晰严谨,有决策能力,注意细节,良好的组织能力,能应对变化Other 其他 (preference, 如优先选择条件):¬有CFDA/欧洲/美国GMP的工作经验,理解GMP,特别是无菌或生物技术的药用产品;¬细菌发酵或细胞培养的实际操作经验;¬有管理A或B级无菌技术的分类洁净室运行的经验;¬有设施设计、启动或新产品引进的经验;¬熟练使用中文与内外部人员沟通,精通英语口语理解,并能理解英语技术文件; 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
浦东张江
公司信息
斯丹赛生物技术有限公司(简称斯丹赛)定位于成为全球细胞治疗、干细胞治疗及再生医学领域的领导者,致力于服务科技创新和人类健康事业。 作为全球CAR-T治疗领域的领军企业之一,斯丹赛已与全国多家知名三甲医院合作开展CAR-T临床试验,共完成了26例复发难治白血病的临床研究,其中23例病人达到完全缓解,完全缓解率达88%。 为了进军海外市场,斯丹赛公司的英文名正式更改为Innovative Cellular Therapeutics(网址:www.ictbio.com),简称ICT。ICT译意为创新细胞治疗,反映了斯丹赛要在国际细胞治疗领域不断取得创新性成果、造福人类健康的雄心。目前发展细胞治疗正当其时,欢迎大家加盟共创美好未来。 斯丹赛诚邀您的加盟。欲了解斯丹赛更多详情,欢迎访问我们的网站: www.ictbio.com