临床监察员 上海

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 岗位概要：根据公司业务发展需求，负责公司产品国内和国际注册临床相关业务。岗位职责职责一：参与公司战略规划，组织跨部门沟通，协调和推动注册临床试验相关工作进展。职责二：负责公司临床项目的计划制定、费用预算、开展和管理、协调等。职责三：负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册、临床试验报告等与试验相关资料。职责四：负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议。职责五：掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，确保所有试验按照临床试验方案和法规进行，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题。职责六：加强对监查员的监查质量、成本支出的管理，加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求。职责七：加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性。职责八：为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者，管理和培训CRO和CRC等合作方。职责九：完成上级委派的其他工作。任职资格学历/专业临床医学或药学相关专业本科及以上学历。年龄30-45岁经验5年以上临床试验监查或临床试验项目管理经验和2年以上临床研究监查质控工作经历。知识1、熟悉各项临床试验操作流程（SOP）和临床试验GCP；2、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准。技能1、熟练的office操作能力；2、中英文语言应用能力强，善于沟通和学习。资格证书1、具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书。2、具有ISO 13485内审员证书者优先。个人素质具有优秀的领导力、良好的沟通技巧和协调能力。培训要求通用培训1、新员工入职培训2、质量方针和质量意识岗位培训1、医疗器械法规标准2、公司质量管理体系3、团队管理技能其他能适应一定强度的出差。 职能类别： 临床研究员

联系方式

上海市浦东新区天雄路199号

公司信息

上海逸思医疗科技有限公司 上海逸思医疗科技有限公司是国内首家专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海张江高科技园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上，逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命，加快科技创新，掌握全球科技先机，为提升医疗服务水平，提高医疗质量安全水平，加强临床服务能力建设，加快健康产业发展，贡献力量！ 逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。 逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，遵循选用育留的人才选拔体系，通过政策激励人、岗位造就人、培训提高人，力争使每位逸思人都能通过高期望来牵引自己、挑战性来激励自己，和公司共同成长，并共同分享公司发展带来的回报！ 公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。 成立至今，近3年销售额成数倍增长，公司品牌也获得屡获殊荣。先后获得“国际工业博览会创新奖”，“浦东新区科技发展基金孵化器专项”，“重点创业企业”等多项荣誉。 逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门，共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。 如果您是我们正在寻找的合作伙伴，请加入我们的行列，热忱期盼您的加盟。 逸思医疗，服务人类健康，造福人类社会！ 公司招聘负责人：张先生 简历资料接收邮箱：zhanglei@ezisurg.com（标题请注明应聘岗位）

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