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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 专业培训
- 员工旅游
- 定期体检
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年底双薪
- 周末双休
职位描述
职位描述： 1.通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；3. 制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等；4、临床试验过程中的对监查员的稽查和辅导；5、负责药理、毒理、临床研究的试验以及文献检索：工作任务：1、选择、联系临床研究单位及参试单位；2、研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案；3、临床试验进度安排及组织协调； 提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项；4、收集来自临床试验单位的信息；提出意见和建议；5、会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析；6、负责新产品注册资料（药理、毒理、临床研究）收集、整理；7、负责向市场、销售部门提供产品临床应用文献的咨询服务工作。专业素质要求：1.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等的相关法规；2.具有在制药企业或CRO至少三年以上的临床试验工作经验；3.至少独立完成过1个新药临床试验；4.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，能适应经常出差。> 培训经历：药政管理相关培训> 知识：具备相应的药品研发专业知识、行政管理知识、法律知识 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床 监察 CRA
联系方式
苏州市相城区湖村荡路16号、无锡市滨湖区锦溪路99号
公司信息
长风药业股份有限公司是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主，以国内外市场为导向的高科技制药企业。目前研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、心血管疾病和抑郁症等领域。 公司的创业团队先后荣获“江苏省创新创业高层次人才”、“科技领军型团队”及“国家千人计划”等奖项。 长风于2010年12月与中国著名上市医药企业北京双鹭药业达成战略投资合作协议，协助长风医药产品上市和销售。 公司发展战略是为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物。公司集合了创始人在国际医药领域的丰富研发经验和中国高素质人才的研发优势，从而保证公司为全球医药市场提供高质量的产品和优质的服务。 长风注重人才和现代化企业文化建设，在高速发展业务的同时，也极大限度地支持员工个人的职业发展。 公司生产中心位于苏州市相城区，是当地政府重点关注的药企；研发中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK无锡太湖新城科教产业园，拥有良好的工作环境。东临规划中的无锡行政中心，西与中央影视基地、鼋头渚接壤，南为雪浪山生态风景区，北枕五里湖畔。无锡地铁一号线从园区穿越而过，与各交通基点四通八达。
