- 8-9年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 专业培训
- 免费午餐
- 节日福利
- 带薪年假
职位描述
职位描述: 特殊人才可谈岗位职责:1、负责企业整体质量战略的拟定,制订质量方针与质量目标,建立和完善公司质量体系,控制检验项目的成本和质量。2、根据美国FDA、美国AABB、中国GMP等认证标准的发展趋势,制订公司国际、国内各项认证计划,并全面负责公司的认证工作。3、负责质量标准、技术标准、管理程序、操作程序、风险评估、验证计划、自检计划、确认验证方案及报告等文件的审核。4、负责组织公司质量体系运行的监督及持续改进。5、负责审批物料合格供应商,并对关键物料进行放行。6、负责审批所有与产品质量相关的偏差、变更。7、负责组织稳定性考察计划的制订、实施,审核稳定性考察的报告。8、负责审核产品质量回顾分析计划,确保完成产品质量回顾。9、负责组织与质量有关的投诉的调查,确保得到及时正确处理。10、负责组织实施内部自检,并跟踪各项问题的整改处理。11、确保QA和QC人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并对QA和QC人员进行业务指导。12、负责组织对退货及不合格品处理。13、负责组织对ADR信息进行调查、分析、评价。14、负责组织召开公司级质量分析会及会议资料的准备、汇总。负责组织产品质量指标的统计,进行质量信息报告。15、与相关监督管理部门进行沟通和协调,保证本公司运作过程中的法规符合性。16、负责质量管理部的日常管理工作。任职资格:1、年龄35-45岁。2、生物、制药相关专业,本科及以上学历。3、8年以上生物制药质量管理工作经验,3年以上质量部长工作经验,有细胞类产品质量管理经验或AABB认证经验者优先。4、精通GMP相关规范、新版药典,了解国际细胞类产品管理规范,了解血站系统或医药卫生系统质量管理要求。5、具备良好的逻辑思维能力、管理能力及解决问题的能力,有高度的责任心和团队合作精神。6、具有相关专业英语阅读能力。联系方式:办公地址:黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路99号电话: 0451-57355544 13946124612邮箱: yijiayi310@163.com联系人:张*** 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
北京路99号
公司信息
天下人做天下事天下事天下人做黑龙江十三五发展规划重点工程哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司黑龙江省政府重点支持推进项目黑龙江省再生医学工程技术研究中心 诚聘天下有志之士 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司坐落在***新区——哈尔滨新区利民经济技术开发区生物医药产业园,建设投资3亿元,占地面积10万平方米,建筑面积5万平方米。公司致力于细胞制备、基因检测、生物样本储存、再生医学技术研发与临床应用及相关产品开发,并以区域细胞制备中心、检验中心、研发中心及生物样本资源库为核心,建设黑龙江省再生医学工程技术研究中心,打造东北区域干细胞与再生医学研发应用转化平台。 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司本着“感恩时代、普济生命”理念,采用国际权威机构制定的质量标准,引进世界著名品牌最新代仪器、设备,历经五年精工细作,建成了同时符合AABB、AATB、ISBER的生物样本资源库、符合CAP、CLIA的检验实验室,建立了同时符合中国新版GMP、国际GMP(cGMP)的质量管理体系,保证了生物样本制备、检验、储存产品主要技术参数达到国际标准,使哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司实验室和生物样本资源库一举成为国际业界精品、中国再生医学行业新秀。 2013年,黑龙江省科技厅批准哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司筹建“黑龙江省再生医学工程技术研究中心”。2015年,“哈尔滨壹加壹再生医学院士工作站”正式成立,“哈尔滨壹加壹再生医学诺贝尔奖获得者工作站”亦在筹建中。2016年4月28日哈尔滨市市长宋希斌、2017年3月15日哈尔滨市市委书记陈海波,先后到公司视察指导工作。2017年,“哈尔滨区域细胞制备中心和生物样本资源库”获政府批准正式设立,其功能定位为:制备多种细胞,为有资质的医疗机构、科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务;保存生物样本资源,委托有资质的医疗机构采集生物样本,为市场需求提供“私人定制”的个性化生物样本的制备、检验和储存服务;部分实验室将作为公共服务平台,面向社会提供仪器设备资源共享、细胞临床检测检验等服务;研发符合市场发展的新技术、新产品,并提供细胞制备检测、新产品等相关的技术培训服务。 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司目前着力于生物样本资源特别是各种干细胞和免疫细胞的采集、制备、检验和储存,为再生医学临床应用以及预防肿瘤、抗衰老,储备珍贵的生物样本资源。其中,脐带血来源的造血干细胞在白血病、恶性淋巴瘤、神经母细胞瘤等八十多种血液疾病的临床治疗中表现非凡,已使超过一半以上的恶性血液病得以根治;脐带、胎盘、儿童乳牙、成人脂肪来源的间充质干细胞和成人外周血来源的免疫细胞回输后,能够改善人体机能、调节免疫力,对预防肿瘤等重大慢性疾病以及抗衰老、美容具有独特的功效,在再生医学产品开发及临床应用中均显示出了无法比拟的优势。 储存细胞就是储存青春、储存健康、储存第二次生命。 干细胞和再生医学作为一种具有巨大的政治效应、社会效应、科技效应、慈善效应、经济效应以及金融效应的国家战略性新兴产业,正以其崭新的发展模式和蓬勃的生机影响着一个地区、一个国家、乃至世界的经济变化。哈尔滨圣泰生物制药有限公司创始人高翔博士,在强烈的历史使命感驱动下,于2013年与香港太盟投资集团、通化金马制药(上市公司)合作,完成了传统制药企业哈尔滨圣泰生物制药有限公司的战略重组,全力进军国家战略性新兴产业——再生医学,誓言把前半生积聚的财富和后半生的全部精力奉献给“第三次医疗革命”,让“再生医学”普济天南地北,让“不治之症”远离千家万户。 哈尔滨壹加壹再生医学本着“世界精神、资源共享”的理念,以“东北区域干细胞与再生医学研发应用转化平台”为依托,把细胞药品的研发、应用和转化作为公司中期、远期的发展战略,针对不同的疑难疾病,引入干细胞和再生医学国内外先进技术和高端人才,创新研发应用转化的商业合作新模式。目前已和国内外多家干细胞研发公司达成合作意向,共同开发成熟干细胞技术,并转化为临床急需的干细胞药物,完成干细胞新药申报,填补国内空白,为中华民族争光,为人类健康造福。 哈尔滨壹加壹再生医学规划以东北哈尔滨为起点,在未来的八年内,以独有的创新研发应用转化商业合作新模式,在我国建立包括东北(哈尔滨)、西北(西安)、华北(北京)、中原(郑州)、华中(武汉)、华东(上海)、华南(广州)以及西南(成都)的八大“区域干细胞与再生医学研发应用转化平台”。哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司作为中国再生医学行业新秀,有着最光明的事业发展前景,有着最广阔的个人发展空间,诸多的工作岗位、管理职位正虚席以待,热盼天下有志之士加盟哈尔滨壹加壹再生医学,共同创业,同步成长,在“感恩时代、普济生命”的理念下,携手实现精彩人生! 壹加壹 感恩时代 普济生命 你加我 勠力同心 共创辉煌
哈尔滨相关职位
-
医药销售开票员(职位编号:0003) 2.5-5千/月
-
医疗器械维修工程师 4.5-6千/月
-
销售 3-5千/月
-
区域招商经理-黑龙江 1-2万/月
-
招标主管 3-4.5千/月
-
学术总监 1-1.5万/月
-
退货岗 2-3千/月
-
电话招商经理 3-5千/月
-
微生物检验员 3-4.5千/月
-
招标专员 4-5千/月
-
研发员 3-4.5千/月
-
销售、采购、质管内勤 3-4万/年
-
电话销售经理 3-5千/月
-
研发部部长 1.5-2万/月
-
销售实习生(见习医药代表) 1.5-3千/月