注册专员 武汉

月薪： 5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协助部门主管完成在研项目的注册申报工作；2、负责跟踪注册申报的后续资料提交及审评审批状况；3、及时汇总和整理CFDA最新出台的各项药事法规、文件和技术指导原则，为公司提供政策信息支持；4、负责整理和翻译在研项目的药理毒理及临床资料等相关文献，并及时跟踪拟申报项目的国内外研究进展，生产上市申报情况等；5、协助部门主管完成新项目的立项调研工作；6、承担注册政策法规宣传任务，向各部门提供政策法规信息，为企业决策层做好参谋；7、完成上级交办的其他工作。任职要求：1、药学、药理学、临床药学及相关专业大学本科或以上学历；2、了解新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；熟悉药品研发相关技术指导原则、新药动态等；3、有团队精神，严谨细致，热爱药品注册工作，能充分发挥主观能动性，积极把握国内外药事法规、政策；4、CET-6及以上，有较强的中文语言组织能力；5、有较强的检索能力，会在国内外药品监督管理部门官网查询相关资料并进行消化吸收。 职能类别： 其他 关键字： 注册

联系方式

武汉市光谷生物城留创园C6-524

公司信息

武汉嘉诺康医药技术有限公司（以下简称“武汉嘉诺康”）成立于2015年6月，主要从事高技术壁垒的化学首仿药研发、中药标准化种植及中药经典方的开发。公司依托于西藏嘉康时代医药技术有限公司及武汉十堰商会而成立，武汉嘉诺康在光谷七路生物医药园Ⅲ期自建有1200平方米中式实验室，以湖北多瑞药业及即将建设的原料药厂为生产基地。武汉嘉诺康研发团队以80后及90后硕博为主体，核心研发成员均曾在国内一流研发机构担任要职，有丰富的药品研发经验，同时武汉嘉诺康也已与国内知名科研院及高校建立了紧密合作伙伴关系。 武汉嘉诺康2015年7月入驻武汉东湖新技术开发区创新园留学生创业园孵化器，经过一年发展成果丰硕：目前公司已攻克两个高难度化学药的技术壁垒，期中一个市场价值颇高的首仿药有望于2018年正式投产。两个外接项目已转入多瑞药厂进行生产验证。中药种植项目与华中农业大学合作，正在进行选育及质量标准材制定工作。 武汉嘉诺康研发软硬件设施配备齐整，管理制度规范人性化。武汉嘉诺康尊重人才，着力于人才的长期培养，公司重视内部培训，也提供员工外出培训学习的机会。嘉诺康人众志成城，披荆斩棘，奋发图强，为人类健康，奏一流华章，必能创造属于自己的辉煌！ 公司投资企业——西藏嘉康时代医药科技发展有限公司，拟出资2亿人民币计划成立新公司主要生产药物关键中间体及原料药，由武汉嘉诺康医药技术有限公司提供项目技术转移，湖北多瑞药业有限公司参与协助管理，新筹建原料药厂将坐落在荆州市公安县化工区，旨在成为一家专业生产医药原料药的高新技术型民营企业。 目前，新原料药厂正在筹建中，总占地面积面约260亩，一期建设100亩，注册资金人民币1亿元。公司成立后拟建成1.2万平方米厂房，3000平方米的综合办公楼，1500平方米的分析测试中心，2万平方米原料、成品仓库，装有10万千伏安变压器1台，基础及其配套设施齐全；建设完毕后将会新增约200人就业岗位，实现年产约12亿销售收入。 武汉嘉诺康医药技术有限公司不仅为新成立原料药公司提供项目技术转移，还协助其培养及招聘企业管理、技术生产各类人才，诚邀有志之士共创美好未来。

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