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职位描述

职位描述: 岗位职责:(体外诊断设备方向)1、负责产品设计和开发过程的监控2、负责产品设计和开发、验证等相关文档的审核3、配合公司产品注册以及公司外审、内审及管理评审的工作4、与设计开发项目组保持良好的沟通(分子诊断/基因诊断试剂方向)1、负责质量体系文件的维护2、组织产品质量形成过程的监督检查3、负责部分阶段产品放行的控制4、参与质量管理体系的内审5、计量器具的组织管理和监督使用任职要求:1、QA(体外诊断设备方向):具备体外诊断设备、医疗器械电气设备的相关质量管理经验1年以上。具备分子诊断设备质量体系建立与维护经验者优先。2、QA(分子诊断/基因诊断试剂方向):具备诊断试剂相关质量管理经验1年以上;或具备分子诊断/基因诊断试剂研发经验1年以上。 职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

联系方式

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院经海产业园14号楼5层

公司信息

北京旌准医疗科技有限公司坐落于北京经济技术开发区——北京亦庄,是一家集研发、生产和销售为一体的分子诊断企业。公司创始人曾服务于国内外最大的分子诊断企业,是国内知名分子诊断专家学者,具有先进分子诊断产品研发和销售理念,曾带领创始团队在过去的六年时间内打造过一个高新技术企业,在业内创造多项纪录,特别是相关分子诊断产品的申报和注册数量位居全国前列。面对精准医学发展的新要求,创始团队再度启航,筹建新的更加先进的分子诊断设备和试剂的研发平台,并打造符合国家三类医疗器械需要的净化车间和生产环境,已投入使用。 我们的技术平台主要包括一代测序、二代测序、Q-PCR、数字PCR、FISH、流式细胞分析和毛细管电泳等。我们将以临床诊断和治疗需求为导向,开发基于以上技术平台的分子诊断产品。 我们将为您提供广阔平台和发挥空间,我们希望和我们怀有同样梦想的有志青年一起,在精准医疗的浪潮里创造新的梦想,新的成功! 我们的团队,秉承理想、理念、理性的原则,期待您真诚的加入! 我们确信——选择是一种智慧,您的选择是成功的开始!

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