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职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责现场各岗位、工序的关键质量控制点以及工艺技术、规范管理、卫生状况等的监督检查;2.负责现场检查和指导生产记录及其他相关记录的填写,及时汇总整理和审核记录;3.负责原辅包装材料、半成品及产成品的在线检查和抽样、留样工作;4.审核批生产指令、批包装指令,监督原材料和半成品的领用与使用,重点监督和检查原辅料处方及投料配比,审核和监督废弃物料及不合格品的管理与销毁工作;5.参与起草或审核产品生产工艺规程、批生产记录、验证方案及相关的生产质量管理文件,参与验证工作;6.负责工艺用水、空调系统及压缩空气系统的监督检查工作,确保符合工艺要求;7.参与生产工艺的技术改进、产品的分析、质量内审和产品的年度回顾工作。任职要求:1.20-35岁,大专或以上学历,医学检验、生化、微生物学、药学或电化学等相关专业;2.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准,1年以上药品或体外诊断试剂QA经验者优先考虑;3.学习和语文表达能力好,服从安排。工作地址长沙市岳麓区麓松路429号海凭国际医疗器械产业园A4栋5-8楼 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

谷苑路229号海凭医疗器械园4栋5楼

公司信息

湖南海源医疗科技有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高科技企业,公司成立于2008年4月,注册资金300万元,创始团队自2012年起即开始体外诊断试剂和POCT产品的研发,目前已形成82个生化试剂、3个试纸条、2个仪器、1个TSGF合计88个产品品种系列,市场前景广阔。 公司非常重视人才培育,积极引入一批富有科研开发能力、生产管理能力、营销实战能力的高素质人才,为企业发展奠定坚实的基础。公司经营地址位于长沙市岳麓区湖南麓谷国际医疗器械产业园内,自有标准化厂房近2000平米,配套十万级标准净化车间、专业研发实验室及设施一流的临床实验基地,建立了严格的医疗器械生产质量管理规范体系。公司致力于“产、学、研”发展道路,携手中南大学、湖南大学、深圳大学、中国海洋大学、苏州大学等5所国内知名高等院校生物学系联合科技攻关,不断推陈出新,优化公司产品技术与服务。 “品质至上,技术求精,优质服务,互利共赢”是海源人的经营理念,也是对客户的郑重承诺,公司诚邀社会各界精英加盟海源、共创辉煌。

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