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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行。2.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训。3.组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求。4.组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作。5.按照要求开展内审工作和管理评审，积极参与质量和生产管理，重大改进活动/项目的策划。任职要求：1.熟练掌握医疗器械行业ISO13485/YY0287/CE/FDA和GMP相关法规;2.本科以上学历，生物、医药等行业相关学历；3.有管理者代表3年以上工作经验；4.有8年以上医疗器械、药品行业生产、质量、技术、研发工作经验；5.有无菌、植入类医疗器械管理工作经历，有内审员证、管代培训经历者优先。6.工作努力，积极进取、为人干练，踏实、有较强的沟通能力、善于团队建设。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 管代
联系方式
北京市大兴区亦庄经济开发区
公司信息
拜欧迪赛尔（北京）生物科技有限公司是一家专注于组织工程和再生医学科技高新技术研发与应用的新兴高科技生物医学企业。 公司致力于脱细胞生物组织和器官及其干细胞再细胞化等技术、设备、产品的研发与应用。公司发展将以脱细胞组织工程产品研发为依托，联合国内外知名科研院所、医疗机构、专家团队等建立产学研创新联盟，整合优势资源，建立组织工程和再生医学工程技术中心、公共开放研发试验平台、产学研创新平台、临床示范基地等，实现科研院所科技成果的工程化和产业化以及企业新产品与技术的开发与应用，从而形成科研-开发-产业化-应用全产业链式的格局，推动组织工程和再生医学行业的发展，为人类的健康做出应有的贡献。
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