GMP质量管理 镇江

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 免费公寓
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、完成GMP认证，贯彻执行GMP规范，监督检查GMP执行情况；2、起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件；3、完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立；4、协助组织验证工作；5、负责变更控制，实施对生产过程的监督及偏差处理；6、协助组织质量管理体系的内审和管理评审工作，并监督改进和落实情况；7、协助上级配合药监局检查资料的完善及整理及备案管理。任职要求：1、医学检验或临床检验及相关的专业，本科及以上学历，有相关工作经验专业可放宽；2、了解欧盟GMP，美国cGMP，中国GMP法规，ISO及ICH，验证方面指导文件；3、QA\QC相关工作2年以上经验，具备临床检验资格证优先；4、熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先；5、具有执业药师、医疗器械内审员和cGMP认证经验优先；6、良好的沟通协调能力、计算办公技能；7、良好的英文读写能力，独立完成相关文献的检索，专利申请。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

镇江新区丁卯楚桥路99号大学科技园C30号楼2楼

公司信息

再生医学有望解决目前医疗技术解决不了的人类医学难题，并为人类的抗衰老及延年益寿提供新的技术。国家《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”国家基础研究专项规划》等均将再生医学列为重点发展领域。 中国再生医学小镇坐落于享有“山水花园城市”、“天下第一江山”美誉的镇江，核心区位于***镇江经济技术开发区所属的镇江国家大学科技园。再生医学小镇建设已经启动，现招聘首批再生医学工作人员。 应聘者请将简历发至：RMInnovation@126.com 邮箱。

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