质量管理总监 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 10年以上经验
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  • 股票期权
  • 专业培训
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 责任/基本职责RESPONSIBILITIES / ESSENTIAL FUNCTION1确保及时完成原料、中间体、成品、稳定性样品的检验及分析方法的验证。2监督QC部门所有的操作实践以符合GMP要求。3负责建立、完善和维护实验室控制体系，并监督其实施。4确保所有的操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求。5安排并管理化学/微生物/生物免疫学实验室的工作，确保及时完成物料、产品及相关样品的检验并出具测试报告，并确保实验结果准确可靠。6监督所有理化、微生物和生物免疫学的测试、方法验证都按批准的程序进行，并按要求记录及报告。7按要求确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯并分类。8指导撰写和修改SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进。9审核分析数据、记录和报告。10按质量控制体系的年度培训计划进行培训。改进QC实验室的GMP工作，确保相关的工作要求。11负责培训下属的岗位SOP培训等。12对下属员工进行监督，对其业绩进行考核。13对有关要求的查证和验证进行指导。14维护实验室关于环境、健康和安全的规定。15支持工厂验证、工艺验证等。16负责OOS/OOT和实验室内偏差的调查，及时采取整改预防措施并组织实施岗位要求/条件REQUIREMENTS / QUALIFICATION1硕士及以上学历，生物化学／细胞生物学、化学、药学、或其它相关专业。2至少10年制药或生物制药行业工作经验，如有3年的细胞培养工作经验的择优考虑。3熟悉GLP/GMP指南和相关法规4善于应用EP, USP, 中国药典或其它参考书。5良好的计算机操作能力，熟练操作Word、Excel, Power point等。6有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。7良好的英语读写能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

锦绣东路120号瑞东医院

公司信息

经过了20多年的沉淀，顶健企业（HEALTHTOP MANAGEMENT）已经从一个从事医疗临床，医院投资管理的团队过渡到一个专门从事用领先技术攻克疑难疾病的转化医学企业，暨上海顶健科技发展有限公司。 公司在20年的发展历程中，在医院经营管理探索和实践方面，于1992年成功创办了上海第一家民办医疗机构，在2004年，与中国华源集团合作，成功完成了中国最大的地区医院购并改制。而在医院经营管理的过程中公司始终依靠技术的领先和创新 1993年，上海最早开展清醒麻醉下的湿性脂肪抽吸；【黄硕麟】 1994年．TIL【李彪如，丁健青，史强，胡宝瑜】 1995年，转铁蛋白生物导弹【江绍基，李绍白，徐克成】 1996年，SRC肾包膜下肿瘤药物敏感实验【俞鲁谊，张素赢】 1997年，完成复合型肿瘤菲特特异性疫苗【孔润莲，於国初，王振义】 1998年，中药鸦胆子肿瘤细胞凋亡的研究【苏应衡，吴松昌】 1999年，腹腔-境内静脉系统治疗顽固性腹水（DENVER管）【陈成伟，施维锦】 目前公司的主要任务是以原代细胞培养为基础，注重于肿瘤精准医学技术的研究与应用，以及以干细胞为主要手段的替代医学技术。该类技术开始对难治性肿瘤，视神经变性，糖尿病，老年骨关节的退行性疾病，心肌梗死，脑中风，老年性痴呆，尿毒症等疑难杂症实施生物治疗。依旧由20年前生物李彪如团队为核心，技术有了长足的进步。 公司依赖于转化医学模式，不断推出新的生物医学技术为人类的疾病治疗服务，该类技术得到了交通大学医学院附属瑞金医院和王振义院士的支持。 顶健企业的团队来自于国内外的基础医学优秀人才，以及国内外熟知转化医学模式以及医学伦理的临床专家与管理人员 厚德，共赢，学习，创新是公司的基本宗旨。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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